设备工程师 (MJ000150)

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.设备安装调试 新设备安装调试，完成机械/电气/气路/控制系统调试，确保设备的正常运行并投产制定标准化安装流程文件； 2. IQ/OQ/PQ验证 主导IQ（安装确认）验证，编制验证计划和报告（含风险评估、验证方案）参与OQ（运行确认）、PQ（性能确认）测试，协助建立设备关键参数操作标准； 3. 转产期支持 转产前完成设备安装和验证、计量校准等，编制设备档案，制定设SOP、维护保养计划、备件清单；

• 设备运维管理 实施预防性维护（PM）计划，减少故障发生频次，处理突发故障，及时恢复生产并输出故障分析报告和改进措施；
• 效率提升专项 开展设备OEE（综合效率）分析，提出改进方案（如优化换型时间≥15%）推动TPM全员生产维护体系建设，降低故障停机率；
• 技术支持 为生产团队提供设备操作培训，建立设备异常处理知识库，参与新设备选型论证，评估设备生命周期成本 7. 合规管理 保持设备档案完整（含设计图纸、验证记录、变更记录），配合完成年度设备审计及迎检准备工作。 任职要求： 1. 大专及以上学历，机械工程/电气/自动化等相关专业。 2. 8年以上医疗器械/3C电子行业甲方或乙方的设备安装调试经验和设备管理经验。 3. 熟悉伺服、步进电机、气缸、电磁阀、传感器、PLC等基本原理，了解基本电器元件，了解PLC编程（西门子/三菱/施耐德/欧姆龙/汇川至少1-2家）、SCADA系统，有应用经验，熟悉GMP、ISO13485等法规标准，掌握常用的设备诊断技术并熟练使用所需的仪器仪表。 4、有团队管理经验优先。 5、抗压能力强，能适应倒班工作模式。

加分项 有机器人/AGV/视觉系统调试经验 熟悉MES系统数据采集接口对接与开发 通过PMP项目管理认证 有设备改造成功案例 有AutoCAD、SolidWorks等设计软件使用经验 有CFDA、FDA审计经验