伴随诊断项目高级研究员 (MJ002082)

该职位来源于猎聘 工作职责： 1. 关注诊断试剂行业动态，了解当前热门与新型检测试剂的作用原理与适用情景，做好资料调研与汇总。 2. 了解精准医学及生物标志物的研发应用，关注伴随诊断合作相关行业动态，熟悉具备伴随诊断合作开发服务能力的诊断试剂公司，了解公司背景信息、服务方向等，并做好资料整理，为伴随诊断合作过程供应商的确定提供信息支持。 3. 利用组学技术开展生物医药研发，根据公司早期研究项目，结合项目临床策略和调研结果，提供临床标志物探索计划的相关建议； 4. 为临床研究项目标志物探索提供检测条件，参与供应商的选择与管理。 5. 跟进临床项目，分析标志物检测结果，及时明确临床项目伴随诊断产品开发需求。 6. 根据公司在研药物项目进度与注册策略，与公司相关部门讨论、协作，提供伴随诊断解决方案。 7. 跟进外部合作伴随诊断试剂开发过程，为临床研究过程中标志物检测相关问题提供技术支持。 8. 定期分享调研结果与伴随诊断法规更新结果。 任职要求： 1.生物医药、医学等相关专业，博士学历，有海外留学背景优先 2.在生物技术/制药公司至少有 1-2 年的转化医学相关工作经历和成功经验； 3.有开发和支持新型生物标志物平台（包括但不限于：IHC、NGS、RNA-seq、FACS、scRNA 和蛋白质组学）方面的专业知识和实践科学专业知识和技能； 4.了解肿瘤药物开发与靶点动态； 5.需要良好的英文听说读写能力，有跨职能和全球团队中表现出成功的团队合作经验者优先； 6.具有 CDx 开发经验和 FDA/CDRH 流程和法规知识者优先； 7.有良好的团队协作能力、有良好的倾听与沟通表达能力。