转化科学高级研究员 (MJ002090)

该职位来源于猎聘 岗位职责 1. 负责创新药（大分子/小分子）临床前至临床早期阶段的药理药效学实验设计与实施。 根据项目整体研发策略，独立完成靶点验证、体内外药效模型构建及剂量探索的具体方案制定；开展系统性文献调研，确保研究方案具备科学先进性并符合阶段性研发目标与注册申报基础要求。 2. 承担药理相关试验的全过程执行与数据管理，确保数据真实可靠且合规。 负责试验方案的具体落地、实验记录审核及原始数据核查；独立解决试验中常规技术难题与异常情况，重大问题及时汇报；严格遵循GLP/GCP及公司SOP规范，保障数据可溯源性。 3. 负责生物标志物的实验验证与转化研究实施。 承担预测性、药效动力学及预后生物标志物的方法学建立、样本检测及数据分析工作；独立设计并执行转化研究实验，推动生物标志物从发现向临床应用的转化衔接；与生物分析团队紧密协作，支持临床阶段生物标志物检测方法的桥接与验证。 4. 整合并深度解读多维度数据，支持靶点评估与临床转化决策。 系统分析药效、药理、毒理及药代动力学数据，基于疾病生物学机制提出靶点可行性及分子差异化优势的科学判断；为临床方案中的适应症选择、剂量爬坡、患者分层及联合用药策略提供直接数据支撑与建议。 5. 独立撰写药理学相关申报资料与技术报告，确保合规性。 负责IND/NDA申报资料中药理模块的撰写、数据汇总及图谱整理，参与资料的审核与修订；严格遵循NMPA、FDA、EMA等监管机构的指导原则；参与监管机构沟通会议的资料准备与技术支持工作。 6. 协同跨部门及外部伙伴，确保药理研究的高效衔接。 与早期研发、临床药理、毒理及注册部门紧密配合，主动对接实验物料、样品及数据需求；在对外合作中，负责CRO或学术合作方的日常沟通、进度跟踪、阶段性数据审核与问题协调，高效推进外部合作项目的落地执行。 7. 参与项目立项评估与风险分析，提供专业药理意见。 针对新项目或新靶点，系统梳理文献及专利中的药理数据，从靶点生物学可行性、实验模型可及性、转化风险等角度进行独立评估，为研发决策提供参考依据。 8. 持续跟踪药理领域前沿技术及法规动态，推动研究体系优化。 关注国内外行业最新技术进展（如类器官、定量药理学、新型生物标志物检测平台等）及法规更新；评估并引入适宜的新工具与新方法，提升药理研究效率与数据质量，优化团队内部工作流程。 任职要求： 1.免疫学/药理学/肿瘤学/生物学/医学等相关专业博士以上学历。 2.五年以上相关疾病的系统研究经验，熟悉相关疾病的临床治疗方案。 3. 精通以下至少1个疾病领域：肿瘤、自免、炎症、代谢疾病，对发病机理、靶点生物学功能、药物与疾病关系理解深刻。 4.独立开展科研项目能力从立项调研、研究设计、实验实施及复杂数据解读。 5.热爱研究，优秀的学习能力，具有良好的自我管理及内驱力。 6.良好的团队协作意识以及沟通、表达能力。 7.具有生物标志物开发经验或生物信息学数据分析能力者优先。 8.英语口语流利，可作为工作语言沟通交流者优先。