MSAT工程师（技术转移）(J11694)

该职位来源于猎聘 全面负责从工艺转移到PPQ及BLA申报支持阶段的项目管理。对外连链接户、对内链接研发（PD）与生产（MF）的核心枢纽，确保项目在时间、质量、预算范围内成功交付，并提升客户满意度。 职责描述： 1. 项目全周期管理：主导制定并维护项目主计划，管理关键路径，确保技术转移、工艺验证、申报资料准备等节点按时达成。 2. 客户关系管理：作为项目对客户的主要技术联络人，组织定期会议，主动管理客户期望，透明沟通项目进展、风险与解决方案。 3. 跨部门协同驱动：领导由PD、MF、QC、QA组成的核心项目团队，高效解决项目执行中的技术、合规与资源问题。 4. 风险与合规管理：主导项目风险评估，确保所有活动符合cGMP和全球监管机构（如FDA/EMA）的要求。 5. 生产资源协调：协助推进生产slot执行，对接客户沟通及生产数据汇总，分析，汇报等。 任职要求： 1、硕士及以上学历，生物技术、制药工程、化学工程等相关专业。 2、5年以上在生物制药CDMO或制药企业的经验，至少完整主导过2个以上ADC或mAb项目从后期临床到PPQ阶段的技术转移或工艺验证（包含IND申报项目）。 3、核心能力：卓越的项目管理能力，精通项目管理工具（如MS Project, Smartsheet），持有PMP认证者优先。 4、出色的沟通与影响力，能够用中英文与国内外客户及内部团队进行高效、专业的沟通。 5、以结果为导向，具备强大的解决问题能力和抗压能力。 6、精通cGMP和ICH指南，对生物药CMC开发有深刻理解。