药物警戒医生 PV Physian

该职位来源于猎聘 职责描述： 1.负责临床试验及上市后药物安全性个例报告的医学评估； 2.负责临床试验方案、临床试验总结报告、临床安全性综述、总结等药物安全部分的撰写或审核； 3.负责药物安全信号检测、评估及管理； 4.负责撰写临床试验申请递交的风险控制计划、上市申请风险管理计划； 5.提供药物警戒培训； 6.负责药物警戒年度总结报告； 7.负责撰写药物研发期间安全性更新报告； 8.负责药物风险-获益评估； 9.负责药物安全性信息沟通； 10.相关体系流程文件的撰写等； 任职要求： 1.临床医学专业本科及以上学历； 2.至少3-5年药物警戒医生/或临床开发相关工作经验； 3.熟悉药物警戒相关的法规、临床开发和临床试验管理规范的知识； 4.英语听说读写能力良好。