上海旭东海普药业有限公司
QA负责人(需无菌制剂经验+团队管理经验)
Skills
7 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
25 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、全面负责部门的工作。督促部门员工完成各自岗位工作,并实施检查、考核; 2、负责金桥厂之相关质量文件审阅; 3、负责金桥厂之变更控制申请审阅及次要变更的审批; 4、负责OOT及OOS审阅; 5、负责金桥厂之偏差处理、纠正措施和预防措施、质量风险管理的日常管理工作,次要、主要偏差的审批; 6负责管理生产过程的GMP监督与生产现场的质量监督; 7、负责供应商管理及审计工作; 8负责稳定性考察及质量回顾顺利开展; 9、组织金桥厂 GMP 自检工作;负责部门和公司 GMP 自检,对检查提出缺陷项进行整改; 10、负责产品质量的提升; 11、负责员工的GMP培训; 12、负责部门预算管理; 13、负责部门人员的考核。 岗位要求: 1、制药工程、药学、微生物学或相关专业,本科及以上学历; 2、五年以上制药企业相关工作经验,有化药无菌制剂经验,熟悉GMP生产、质量相关法律法规; 3、有高度的责任心和团队合作意识,有较好的沟通协调能力,执行能力强。
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