QA

该职位来源于猎聘 工作职责：

1、起草、审核质量部文件。 2、审核与产品相关的质量标准、分析方法、工艺规程、验证方案、验证报告等。 3、制定内审计划，负责公司的周期性内部审计。 4、审核变更控制、偏差、OOS的调查，并监督CAPA的执行。 5、制定年度培训计划，并周期性的提供GMP相关培训。 6、负责供应商、第三方服务商和生产企业的审计，并应对外部审计和监管部门的研制现场核查。 7、负责产品生产过程监督，审核批记录。 8、负责审核产品质量回顾分析报告。 9、负责跟踪临床样品生产包装过程，审核产品放行文件。 10、负责产品质量档案的保管。 任职要求：

1、本科及以上学历；药学或相关专业背景。 2、3年以上从事药品生产或质量管理的实践经验，有口服固体制剂现场经验优先考虑。 3、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度，熟悉国内外GMP、GSP等监管要求，熟悉制药行业的文件要求。 4、良好的通用办公软件掌握能力，具有良好的英语读写能力。 5、具备团队合作精神和工作责任感，团队管理能力，良好的协调能力和沟通能力。