验证QA

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1)负责完善公司验证管理体系 2)负责公司验证总计划、方案、报告的起草和审核工作。 3)负责各类验证计划、方案、报告的审核，监督验证的现场执行。 4)负责督促各部门验证工作的实施与管理，定期对验证情况进行汇总。 5)负责与各相关部门沟通获取数据并撰写产品年度质量回顾。 6)参与偏差调查、制定CAPA并审核。 7)参与变更评估及变更工作计划的审核。 8)参与验证相关风险评估并审核。 9)参与公司内部及外部检查，协助进行缺陷项整改跟踪和审核。 10)负责各类报表的填报工作。 岗位要求： 1)药学、生物、化学相关专业本科及以上学历。 2)本科3年以上验证相关工作经验，具备设备验证(如HVAC、水系统)、温度分布验证、洁净室环境监测、无菌工艺模拟等实操经验者优先。 3)熟悉国家药品管理相关法律法规，熟悉GAMP 5指南，掌握设备从URS到退役的全流程管理。能使用验证工具和数据分析软件。 4)沟通表达: 清晰准确地将信息或想法传达给个人或团体，协助他们理解:积极聆听他人的意见。 5)积极主动: 行事积极主动，及时采取行动达成工作目标。 6)持续学习: 积极寻求学习本模块知识的途径:定期利用学习机会;将新获得的知识和技巧应用于工作，并从应用中进一步学习。