临床QA专员

该职位来源于猎聘 【岗位职责】 1、协助开展临床试验相关GCP稽查工作，涵盖研究中心、合作供应商、TMF（试验主文档）等相关环节，确保稽查工作合规、有序推进。 2、稽查过程中精准识别合规风险及问题，规范撰写稽查报告，全程跟踪问题整改进度，确保整改落实到位、形成闭环管理。 3、负责稽查相关文档的整理、归档与维护，保障文档的完整性、准确性和可追溯性，为内外部审计工作提供全面支持。 4、持续关注国内外GCP相关法规及行业规范的更新动态，收集整理相关信息，协助团队优化公司临床试验相关标准操作规程（SOP），提升合规管理水平。 5、参与或组织公司内部GCP相关培训活动，普及合规知识，协助提升团队整体合规意识和专业能力。 【任职要求】 1、学历要求：医药相关专业（如药学、临床医学、生物制药等），本科及以上学历。 2、英语要求：大学英语四级（CET-4）及以上，具备良好的英文阅读能力，可顺利阅读英文GCP相关文件及专业资料。 3、工作经验：拥有6年以上临床研究行业相关工作经验；其中需具备1年以上临床QA（质量保证）相关工作经验或质控经验；资深CRC（临床研究协调员）或具备4年以上CRA（临床研究助理）经验者可予以考虑。 4、核心能力：工作严谨细致，责任心强，具备较高的逻辑思维能力、高效的沟通协调能力和扎实的执行能力；能适应出差需求（每月2-3次），善于跨部门、跨合作方沟通对接。