QA主管

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.

负责cGMP体系文件的管理（纸质+QMS系统文件），包括培训、分发、审核及QA电子文档盘和纸质档案室等管理。 2.

负责场地管理文件的定期更新。 3.

负责新员工培训+质量部QA GMP年度培训计划培训。 4.

负责变更、偏差、CAPA和OOS等质量事件进度跟进及台账管理。 5.

审计：包括内审和外审，如委托生产质量协议的审核、物料质量协议审核等。 6.

负责供应商的日常管理，如资质收集、物料代码分发、合格供应商定期评审和供应商清单管理等。 7.

负责各部门时钟异常时间纠正的确认。 8.

负责产品模拟召回计划的起草/实施/回顾。 9.

负责药物警戒专员及药物警戒回顾报告撰写。 10.

负责本该岗位SOP的起草和修订。 11.

负责公司安排的其他工作。 任职要求： 相关学科的学士/硕士学位，且拥有 5 年以上工作经验。有制药行业质量保证/质量控制方面的经验者优先。