QA Engineer

Taken en verantwoordelijkheden:

• Je waakt over Quality Assurance (QA) , quality en GMP compliance binnen o.a. productie, verpakkingen (packaging), laboratoria, onderhoud (maintenance) en leveranciersbeheer (supplier management) , en bewaakt de werking van systemen en het QMS (Quality Management System) binnen een GMP- omgeving.
• Afhankelijk van het project en je ervaring ondersteun je new product introductions (NPI), supplier quality , cross-functionele onderzoeken en/of product release.
• Je beheert afwijkingen (deviaties) , klachten , wijzigingsbeher (change control) en verbeteracties (CAPA’s) , en zorgt voor correcte opvolging, dossierafhandeling, technical writing en GMP-documentatie (incl. validatiedocumenten waar van toepassing).
• Je voert Batch Record Review (BRR) uit, maakt Quality Impact Assessment (impact/assessment) en ondersteunt audit
  • en inspectieactiviteiten (intern en extern).
• Je werkt nauw samen met productie, QA , QC, engineering en leverancier stakeholders en zet sterk in op stakeholder management om kwaliteitsissues te analyseren en op te lossen.
• Je draagt bij aan continue verbetering (CI) van quality systems / QMS door trends te analyseren, verbeteracties te initiëren en op te volgen, en kwaliteitsprocessen structureel te versterken.

Gezocht profiel:

• Master in farmacie, bioingenieur, chemie, biotechnologie, biomedische wetenschappen of gelijkwaardig
• Sterk in documentatie, technische schrijfvaardigheid en GMPkennis
• Analytisch, kritisch en besluitvaardig
• Communicatief sterk en vaardig in stakeholdermanagement
• Ervaring met QA, deviaties, CAPA, change control of complaints is een plus/vereiste afhankelijk van je rol

Aanbod:

• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills
• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease
• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte
• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...
• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding
• Financiële groei op basis van prestaties
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus

#Kwaliteitsingenieur #QAEngineer #QualityAssurance #GMP #Kwaliteitsbeheer #FarmaJobs #CAPA #QA #VacatureVlaanderen #Compliance #Kwaliteit #Audit