QA Release Specialist

ValueOne söker QA Release Specialist till en kund inom läkemedels- och medicinteknikbranschen för ett interimkonsultuppdrag i Uppsala. Uppdraget är initialt på 12 månader, med goda möjligheter till förlängning.

ValueOne är specialister inom supply chain management, inköp och logistik. Vi erbjuder våra kunder tjänster inom tre affärsområden: uthyrning av inköp- och logistikkonsulter, rekrytering av inköpare och logistiker samt Management Consulting där ValueOne utvecklar våra kunders inköp, logistik och supply chain vad avser strategi, modell, metod, process, organisation och kompetens.

Om rollen

Rollen som QA Release Specialist omfattar kvalitetssäkring av material och produkter samt frisläppning av färdigförpackade produkter till marknaden. Syftet är att säkerställa välgrundade frisläppningsbeslut och att kvalitetsprocesserna uppfyller tillämpliga krav.

• Granska och godkänna dokumentation samt fatta dispositionsbeslut för inkommande material, komponenter, förbehandlade komponenter, substans och produkter enligt gällande kvalificeringsprogram.
• Frisläppa färdigförpackade produkter till marknaden, inklusive erforderligt material.
• Bedöma och kvalitetssäkra avvikelser och CAPA-utredningar samt granska och godkänna åtgärdsplaner, genomförande och effektivitetskontroller.
• Bedöma valideringar, kvalificeringar och planerade avvikelser.
• Granska och godkänna redovisande och styrande dokument inom bland annat validering, tillverkning och försök samt instruktioner för berörda processer.
• Delta som QA representant i ändringshantering, riskhantering och projekt.
• Utveckla och förbättra kvalitetsledningssystemet och säkerställa att kvalitetsprocesserna uppfyller divisionens och företagets krav.

Erfarenhet och kompetens

Vi söker dig som har en treårig akademisk utbildning med farmaceutisk, naturvetenskaplig eller teknisk inriktning, eller motsvarande, samt minst ett års erfarenhet av GMP-styrd verksamhet inom läkemedelsindustrin och/eller medicinteknisk tillverkning. Rollen kräver god kunskap inom GMP, ISO och relevanta regelverk och riktlinjer liksom goda IT-kunskaper. Du har goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift.

Som person är du strukturerad, målinriktad och ansvarstagande. Du har förmåga att arbeta självständigt och tar initiativ samtidigt som du är duktig på att planera och prioritera ditt arbete. Rollen innebär många kontaktytor, vilket gör att god samarbetsförmåga och ett tvärfunktionellt helhetsperspektiv är viktigt. Du känner dig även trygg i att hantera perioder med högt tempo.

Ansökan

Vi välkomnar din ansökan så snart som möjligt, urval och intervjuer sker löpande. Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig rekryterare på ValueOne: Chera Dahir; [email protected].

Vi ser fram emot att höra från dig!

Vårt erbjudande

ValueOne kan erbjuda en mängd olika uppdrag på alla nivåer inom Supply Chain Management. En konsult hos ValueOne ingår i ett team bestående av de främsta konsulterna inom inköp och logistik. Väljer du oss erbjuds du:

• Marknadsmässig lön – som du själv kan påverka
• Tjänstepension
• Sjuk- och vårdförsäkring
• Friskvårdsbidrag
• Personlig coachning och karriärrådgivning
• Nätverksträffar med kollegor och Supply Chain professionals genom våra återkommande event och föreläsningar
• Kompetensutveckling genom världsledande utbildningar inom Supply Chain via partnerskap med CIPS https://www.cips.org