QC微生物主管

南通，中国 | 全职 | Job ID: 10981

工作职责

1、主导环境监测相关工作，包括环境监测策略、风险评估及管理规程或操作规程的制定，组织洁净区、公用系统（水系统、空调系统、压缩空气等）的日常监控；

2、主导环境数据的收集、统计分析及回顾，持续提升洁净区环境监测水平；

3、组织微生物相关方法的建立以及验证工作，组织和负责微生物小组的项目检测工作，包括原液和制剂的放行，中间品的控制，原辅料和包材的入厂检测；

4、主导菌种鉴定库以及环境菌株库的建立；

5、组织和参与微生物污染事件的调查与分析；

6、负责审核部门相关文件、记录、检验数据等；

7、领导安排的其它工作。

任职要求

1、至少5年及以上微生物分析或检测经验，3年及以上的环境监测经历，至少两年以上QC管理工作经验；有无菌制剂产品相关经历的，有消毒剂效力验证的，优先考虑；

2、熟悉中国药典、GMP、USP等国内外微生物相关的，包括检测方法、环境管理等法规；

3、有丰富的应对官方、客户等审计经验，并制定有效CAPA；有污染控制策略制定的经验，优先考虑；

4、了解生物大分子产品生产规律；熟悉检测方法及其原理，了解微生物的生长特性，能指导相关部门进行微生物管控；

5、有特种设备作业证（压力容器）；

6、熟悉无菌隔离器、灭菌柜等微生物检测相关设备操作；

7、具备良好的沟通协调及团队协作能力，有高度责任心和强烈的服务意识。具有项目管理能力；

8、良好的英语听说写能力。

BioNTech 重视每一位团队成员的福祉，为多元化的员工提供全面的福利保障。我们提供具有市场竞争力的薪酬方案，具体将根据职位、工作地点及候选人资历与经验综合确定。注：各项福利的实际适用范围、享有条件及具体内容可能因所在地而异，最终以公司内部政策及当地法律法规为准。

申请方式： 请通过我们的在线申请链接提交以下材料：

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• 学位证书及职业资格证书复印件
• 联系方式

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