QC-细胞治疗

该职位来源于猎聘 一、岗位职责 1、严格遵循 SOP 与 GMP，完成细胞治疗原辅料、中间体、成品全项检测，涵盖细胞活性、纯度、无菌、内毒素、载体滴度、效力、微生物环境监测等，如实记录数据并出具 COA 检测报告。 2、负责流式、qPCR、无菌隔离器等仪器日常运维校准；管控标准品、试剂、留样及实验室温湿度、洁净环境，落实生物安全操作。 3、规范留存原始检测记录，保障数据完整可追溯；出现 OOS/OOT 异常及时上报，配合开展实验室调查并落地 CAPA。 4、参与检测方法开发、优化，按 ICH Q2 完成分析方法验证、药典方法确认及方法转移工作。 5、对接研发、生产完成样品收发；优化检测流程，配合内审、药监及客户审计，提供全套检验资料。 二、任职要求 1、本科及以上，细胞生物、生物技术、药学等相关专业；应届生需有细胞实验实习经历，CGT 行业经验优先。 2、熟练细胞培养、流式、qPCR、无菌 / 支原体检测，掌握 GMP、药典及生物安全规范，可独立完成全流程检验。 3、会 Office 办公软件，能操作各类细胞检测设备，具备基础数据统计分析能力。 4、严谨细心、责任心强，具备问题上报与团队协作能力，服从实验室标准化管理。