QC-理化实验室技术员

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.负责抗体药物的理化分析（如纯度、含量测定等检测）； 2.按照GMP要求执行检验操作规程，确保检测结果的准确性、完整性和可追溯性。 3.起草、修订和实施GMP相关文件（如检验标准操作规程、验证方案等），参与检验方法的验证或确认； 4.记录并审核检验原始数据，及时出具检验报告，配合QA部门完成偏差调查（如OOS/OOT处理）； 5.参与稳定性考察、起草稳定性方案&报告，留样管理等； 6.负责实验室仪器的日常维护、校准及故障处理，确保设备处于合规状态； 7.规范处理实验废液、废弃物，遵守实验室安全管理制度。 任职要求： 1.相关专业大专及以上学历，1-2年的液相、毛细管电泳、PCR等检项检测的工作经验。 2.具有基础理论知识及实操基础，了解生物药常规检测项目原理及应用，熟练使用液相、毛细管电泳等相关设备，熟练使用常规办公软件，英文四级及以上，了解和熟悉GMP者优先考虑，并能严格执行相关规定。 3.善于团结合作及沟通交流，强烈的敬业精神与责任感，工作原则性强。