QC经理

该职位来源于猎聘 职位描述： 1.负责QC团队人员管理，人才梯队搭建工作，完成相关的培训、考核、绩效评估工作； 2.主要负责组织开展实验室常规检测工作，并跟进检测进度，确保检测结果的及时、准确与可靠； 3.负责组织实验室设施设备、试剂试液管理工作，确保其正常运行； 4.负责起草和审核QC管理文件，如质量标准、取样方法、分析或检验方法、验证或确认方案、其他质量管理的文件及记录，负责跟进实施过程； 5.按照GMP质量控制实验室相关要求开展取样、检验、记录、报告、留样管理、稳定性考察、检验数据年度回顾、验室OOS/偏差的调查，并跟进实验室各类变更的进展； 6. 参与GMP自检、外部审计、生产、检验、质量协议、物料供应商评估工作，参与整改措施的制订工作； 7.支持生产工艺验证，清洁验证和环境监测工作； 8.负责实验室安全管理工作。 任职资格： 1.有5年及以上药厂QC实验室管理经验，并经历过国内或国外官方GMP认证，具有丰富药品生产及质量管理知识； 2. 精通各种分析仪器、检测设备的操作及故障分析判断能力，能独立建立分析方法和进行分析方法验证； 3.有较强的数据分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力； 4.具备较强的计划执行能力、沟通能力，具备敬业精神、团队合作能力； 5.熟悉Lims实验室信息管理系统优先。