QC理化分析员

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、执行ADC样品包括成品、原液的理化检测包括分子筛，肽图，DAR，游离小分子，毛细管电泳，渗透压，蛋白浓度等； 2、执行ADC理化方法学转移或方法学验证；药典方法确认； 3、执行ADC理化实验室相关检测仪器及计算机化系统的确认工作，包括URS、IQ、OQ、PQ、仪器SOP及仪器再验证； 4、起草理化检测相关操作SOP； 5、执行或监督日常设备清洁、维护和校准活动； 6、向上级报告QC日常工作发生的实验室事件，偏差，OOX等事件； 7、参加各项法规及专业技能方面的培训与学习。 资历要求： 1、本科及以上学历，药学、化学、生物学、分子生物学等相关专业； 2、3-5年以上理化实验室检验经验，具备抗体理化方法和药典相关理化方法经验，具有ADC实验室经验者优先； 3、熟练使用QC仪器，包括毛细管电泳仪、HPLC、紫外分光光度计、渗透压仪等理化分析仪器； 4

熟练使用Empower, LabSolutions等仪器分析软件； 5、熟悉实验室管理计算机化系统（LIMS等）； 6、熟悉相关法规（GMP实施指南、欧盟GMP、PIC/S GMP、中国药典、日局方、欧洲药典等)； 7、熟练的英文听说读写能力； 8、良好的沟通能力和问题解决能力。