QC质量检测员

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、日常批放行检测 执行 CAR-T 细胞全套 QC 检测：细胞活率、CD4/CD8 分型、CAR 阳性率（流式）；病毒载体滴度、P24、VCN 拷贝数（qPCR/ddPCR）；无菌、支原体、细菌内毒素 LAL、RCL 复制型病毒、宿主 DNA / 蛋白残留；体外杀伤、细胞因子 ELISA 等效价检测；原辅料、培养基、一次性耗材入厂检验。 2、洁净区环境监测 定期开展洁净区沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、温湿度压差、表面微生物监测，整理趋势数据，异常及时上报并参与整改跟踪。 3、实验室管理与记录 规范填写原始检验记录、批放行报告，严格遵循 GMP 数据完整性；管理流式、qPCR、生物安全柜、酶标仪等设备，执行日常维护、年度校准；试剂、菌种、标准品台账管控，定期盘点临期物料。 4、异常与调查处理 出现 OOS/OOT 超标、细胞污染、检测异常，按 SOP 启动调查，参与根因分析，配合制定 CAPA 纠正预防措施并闭环跟进。 5、方法学与 SOP 编制 起草、修订各类检测 SOP、检验标准；参与检测方法开发、方法学验证、稳定性考察实验，输出验证方案与总结报告。 跨部门配合 6、对接病毒组、CAR 制备组、功能验证组，支撑研发阶段性检测；配合 QA 内审、外部核查、临床 IIT 质检资料整理；参与新人 QC 实操带教与培训。 任职要求： 1、本科及以上，细胞生物学、微生物、药学、生物检验、免疫学、生物技术相关；硕士优先； 经验要求 2、生物相关专业，熟悉流式、PCR 基础操作，了解 GMP 基础； 1 年以上 CGT / 细胞治疗 / 病毒载体 QC 经验优先，熟练支原体、内毒素、病毒滴度、CAR 流式检测全套项目； 3、熟练流式细胞仪、qPCR、酶标仪操作；熟悉中国药典无菌 / 微生物相关要求，了解 CAR-T、慢病毒载体质控要点； 4、严谨细致，原则性强，具备合规意识，能独立完成整套检测并出具完整报告；可短期配合样品加急检测。