QC经理

该职位来源于猎聘 工作职责 1. 主导建立并维护符合GMP及ICH等法规要求的质量控制体系，确保药品研发、生产全流程的质量合规性。 2. 负责QC实验室的日常运营管理，包括人员排班、设备维护、试剂管理及检测流程优化，保障检测工作高效、准确开展。 3. 牵头质量偏差、OOS（检验结果超标）及投诉的调查与处理，制定纠正预防措施（CAPA）并跟踪落地，降低质量风险。 4. 组织开展内部质量审计与外部法规检查的迎检工作，确保实验室通过官方认证及客户审计。 5. 带领QC团队完成原辅料、中间产品、成品及稳定性样品的理化、微生物等各项检测任务，审核并签发检测报告。 6. 推动QC团队的技能培训与能力提升，建立标准化操作流程（SOP）并监督执行，提升团队整体专业水平。 任职要求 1. 本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业，持有执业药师资格证者优先。 2. 具备5年以上药企QC工作经验，其中2年以上QC管理岗位经验，熟悉药品研发或生产外包（CXO）行业优先。 3. 精通GMP、ICH等国内外药品质量法规，掌握理化分析、微生物检测等实验室常用技术及仪器操作（如HPLC、GC、微生物培养等）。 4. 具备较强的质量风险识别能力，能独立主导偏差调查与CAPA制定，有处理复杂质量问题的实战经验。 5. 拥有良好的团队管理能力与沟通协调能力，能有效统筹实验室资源，推动跨部门协作。 6. 具备较强的学习能力与责任心，能适应医药行业严格的法规要求及快速变化的工作节奏。