液相（QC仪器分析）高级科学家

该职位来源于猎聘 1. 技术与分析专长

• 主导液相色谱相关分析工作（HPLC、CE、GC等）
• 解决分析过程中的复杂技术问题（如方法偏差、系统适用性失败等）
• 支持生物药（单抗、双抗、融合蛋白等）的液相色谱分析 2. 方法学管理
• 负责分析方法验证（ICH Q2标准）
• 开展方法转移（Method Transfer）并提供相关支持
• 审核批准分析方法与技术报告 3. 质量与合规
• 确保实验室操作符合GMP/GLP规范
• 参与偏差调查、OOS/OOT分析及CAPA实施
• 遵循ALCOA+原则保障数据完整性 4. 实验数据分析与报告
• 负责实验数据的分析、汇总与报告，确保数据完整性、准确性及全程可追溯性 5. 项目管理职能
• 担任QC项目经理并作出项目相关决策
• 及时发现时间线与交付成果中的异常及潜在风险，同步告知内外部相关人员
• 协调内部资源以确保项目按时完成 6. 跨部门协作
• 参与内外部项目会议并汇报进展，及时向QC团队与项目经理同步进度及决策要点