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医薬品原薬の品質管理(QC)業務

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医薬品原薬の品質管理(QC)業務

株式会社BREXA Advan

医薬品原薬の品質管理(QC)業務

16 days ago

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Location:

Japan

Work mode:

Onsite

Published on:

8 October 2026

What they need


仕事内容:

業務内容
医薬品製造において、製品の信頼性と安全性を保証する品質管理(QC)部門での中心的な業務です。原材料から原薬に至るまでの幅広い試験を担当し、医薬品の品質を維持・向上させる役割を担います。

【主要な品質試験業務】

多岐にわたる品質試験の実施

医薬用原薬等(原材料、中間体、工程品、最終原薬、開発品)を対象とした理化学試験または微生物試験の実施。

製薬用水や環境試験、製造設備の洗浄評価試験など、製造環境全般の品質チェックも担当します。

機器分析と試験法検討

HPLC(高速液体クロマトグラフィー)やGC(ガスクロマトグラフィー)などの機器分析装置を用いた試験操作、結果解析、および機器の日常管理。

試験法の妥当性評価や、より良い分析手法を見つけるための試験法検討への参画。

サンプリング・器具の取り扱い

試験に必要な各種原薬等や環境サンプリング業務。

ガラス器具の正確かつ丁寧な取り扱いを含む、実験準備と後片付け。

記録作成・文書管理

実施した全ての試験結果、サンプリング、機器管理状況の正確な記録作成。

試験記録書、SOP(標準作業手順書)などの文書作成および管理業務。

求める人材:

〇医薬品または化学分野での分析・品質管理の実務経験者

分析、試験の一般的技術(理化学試験または微生物試験)をお持ちの方。

HPLCやGCなどの機器分析の実務経験がある方。

試薬等の化学物質やガラス器具の安全かつ正確な取り扱いに慣れている方。

〇特に歓迎するスキル・人物像

日本薬局方(JP)などの公定書に基づく分析経験がある方。

試験結果の正確性にこだわり、責任感をもって丁寧な作業ができる方。

新しい試験法検討などにも積極的にチャレンジできる学習意欲の高い方。

勤務時間・曜日:

8:15~17:15

【金曜日のみ】8:15~15:30 
【残業】0~10時間程度

休暇・休日:

土日祝(完全週休2日制)

勤務地:

高萩駅より社用バス10分 ※車通勤OK

アクセス:

高萩(JR常磐線)西口(約1分),南中郷(JR常磐線)(約63分),十王(JR常磐線)東口(約80分)

給与:

⭐️【月収モデル例】
・月収256,000円超(時給1600円×1日8時間×月20日勤務の場合)

その他:

雇用形態: 派遣社員

給与: 261,333円 - 294,000円 月給

平均所定労働時間(1か月当たり): 163時間20分

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