의료기기 RA팀장 [글로벌 도약 의료기기 전문기업]

의료기기 RA 팀장 [ 글로벌도약 의료기기 전문기업 ] 독보적 기술력 바탕 , 글로벌 혁신 진단 솔루션 공급 , 글로벌 헬스케어 시장 도약 유망 기업 연구개발 , 글로벌 파트너십 투자 , 조 단위 매출 달성 성장 로드맵 성과 보상 장점 , 글로벌 전문가로 성장 역동적 커리어 환경 RA 팀장 [ 주요업무 ] - 체외진단 의료기기 국내 ( 식약처 ) 및 해외 (CE, FDA, ANVISA 등 ) 인허가 총괄 - 글로벌 규제 (IVDR, MDR 등 ) 변화 대응 및 주요 국가 제품 등록 · 인증 관리 - 인허가용 기술문서 작성 및 검토 총괄 [ 자격요건 ] - 학사 이상 , 동종업계 ( 의료기기 ) RA 경력 7-15 년 - IVDR, MDR 대응 역량 및 글로벌 인허가 규정에 대한 실무이해도 보유자 - 영문서 열람 및 문서작성 (MS-Office) 우수자 [ 우대사항 ] - 유관 전공 석사 및 박사 학위 소지자 - 생화학 , 면역 , 분자체외진단기기 제품에 대한 깊은 이해 및 실무 경험자 근무지 : 수도권남부 전철역 인근 제출 서류 : 상세경력 중심 이력서 ( 자유 양식 ) 문의 : 010-4727-6423 채용은 마감시 클로즈될 수 있습니다. 빠른 지원 부탁드립니다. (주)피플렙 서울특별시 강남구 테헤란로 313, 성지하이츠1 411~415, 417호(역삼동), 등록번호 제 2018-3220163-14-5-00039호

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