Regulatory Affairs (RA)

ตำแหน่ง: Regulatory Affairs (RA)

หน้าที่ความรับผิดชอบ

• ดูแลและจัดเตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียน/จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและอาหารเสริม
• ตรวจสอบความถูกต้องของสูตร ส่วนประกอบ ฉลาก บรรจุภัณฑ์ และเอกสารผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ อย. และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
• ดำเนินการยื่นคำขอ จดแจ้ง แก้ไข และต่ออายุใบอนุญาต/เอกสารที่เกี่ยวข้อง
• ตรวจสอบและจัดเตรียมเอกสารสำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ก่อนเริ่มผลิต
• ประสานงานกับฝ่าย RD, QC, QA, Production, Marketing และ Sales เพื่อรวบรวมข้อมูลและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
• ติดต่อประสานงานกับ อย. หรือหน่วยงานราชการที่เกี่ยวข้องในกรณีมีข้อสอบถามหรือแก้ไขเอกสาร
• ติดตามกฎหมาย ประกาศ และข้อกำหนดใหม่ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและอาหารเสริม
• จัดเก็บและควบคุมเอกสารด้าน Regulatory ให้เป็นระบบและสามารถตรวจสอบย้อนหลังได้
• ให้คำแนะนำเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎหมาย ฉลาก และการสื่อสารทางการตลาดของผลิตภัณฑ์
• สนับสนุนงานอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ Regulatory Affairs ตามที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

• ปริญญาตรีขึ้นไป สาขาวิทยาศาสตร์ อาหาร เภสัชศาสตร์ เครื่องสำอาง หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
• มีความรู้เกี่ยวกับกฎหมายและข้อกำหนดของ อย. ด้านเครื่องสำอางและ/หรืออาหารเสริม
• หากมีประสบการณ์ด้าน RA ในธุรกิจ OEM เครื่องสำอาง อาหารเสริม หรือ FMCG จะพิจารณาเป็นพิเศษ
• สามารถใช้ Microsoft Office และจัดทำเอกสารได้ดี
• มีความละเอียดรอบคอบ สามารถตรวจสอบข้อมูลและเอกสารจำนวนมากได้
• มีทักษะในการประสานงานและติดตามงานกับหลายฝ่าย
• สามารถทำงานภายใต้ระยะเวลาที่กำหนดและแก้ไขปัญหาเฉพาะหน้าได้