เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนยา Regulatory Affairs (RA)

เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนยา Regulatory Affairs (RA)

บริษัท SW HEALTHCARE CO., LTD. กำลังมองหาเจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนยา Regulatory Affairs (RA) ที่มีความกระตือรือร้น มีความรู้ความเชี่ยวชาญ และมีทักษะที่จำเป็นในการช่วยขับเคลื่อนกระบวนการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของบริษัทให้ราบรื่น

หน้าที่หลัก :

• จัดเตรียมเอกสารและสนับสนุนกระบวนการจดทะเบียน จดแจ้ง ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา เครื่องมือแพทย์ และอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องตามที่ได้รับมอบหมาย กับหน่วยงานราชการ องค์การอาหารและยา (อย.)
• จัดเตรียมเอกสาร ขออนุญาตและต่ออายุใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์ยา เครื่องมือแพทย์
• จัดทำเอกสาร สำหรับขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ขออนุญาตจดแจ้ง อย.
• ติดตามสถานะและความคืบหน้าของกระบวนการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่ากิจกรรมต่างๆ ดำเนินไปอย่างราบรื่น
• ปรับปรุงและรักษาเอกสารสำคัญต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ให้เป็นปัจจุบัน
• สื่อสารและรายงานความคืบหน้าให้ผู้มีส่วนเกี่ยวข้องรับทราบอย่างสม่ำเสมอ

ทักษะ คุณสมบัติ และประสบการณ์ :

• จบการศึกษาระดับปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์ สาธารณสุข เภสัชศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
• มีประสบการณ์อย่างน้อย 2-3 ปี ในด้านงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หรืองานด้าน Regulatory Affairs
• สามารถใช้โปรแกรม MS Office ได้เป็นอย่างดี
• มีความเข้าใจในกฎระเบียบ ข้อบังคับของ อย. และขั้นตอนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในประเทศไทย
• มีทักษะในการติดต่อประสานงานและทำงานเป็นทีม
• มีทักษะในการวิเคราะห์ข้อมูล แก้ไขปัญหา และสื่อสารอย่างมีประสิทธิภาพ
• มีความละเอียดรอบคอบ ใฝ่รู้ และสามารถทำงานเป็นทีมได้เป็นอย่างดี