Regulatory Specialist

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

A healthier future. It’s what drives us to innovate. To continuously advance science and ensure everyone has access to the healthcare they need today and for generations to come. Creating a world where we all have more time with the people we love. Your Opportunity

You will be filling the registration dossiers and get the approval according to the registration plan with compliance the regulations and SOP manner.

You will make sure the accuracy and truthfulness of the registration dossiers. Maintain the registration and approved dossiers per company requirements.

You will be per company requirements, cross check for the registration dossier to make sure the accuracy and truthfulness of the registration dossiers.

You will establish and maintain the good and closed relationship with NMPA testing centers. And successfully gains product QC testing reports per registration forecast plan.

You will close working together with CO and CCOE team to provide the regulatory supports on time.

You will provide the cross cooperation with other departments

You will establish and maintain the good relationship with key contacts. Recommend valuable suggestion to company.

Who you are

You hold bachelor degree or above, relevant subject on medicine/bioengineering/clinical medicine/ biochemistry or pharmacy.

You have not less than 2 years’ experience in medical regulatory affairs, focusing on testing center and clinical trial, and familiar with NMPA Standards and guidelines.

You are familiar with relevant NMPA registration regulation and policies.

You are familiar with English communication at the workplace

You are good skill on computer, MS-Office operation.

You are willing to work under pressure, self-starting and self-inspiring

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.