Responsável técnico

Qualidade para Vida - Esta é a visão de negócio da GMReis, que há mais de 25 anos desenvolve, produz e comercializa sua linha de produtos, classificada em próteses ortopédicas.

A inovação tecnológica aliada à qualidade dos produtos são os valores buscados diariamente na GMReis para que a expectativa dos clientes, médicos e pacientes, seja plenamente atendida com segurança e eficácia.

A GMReis está sediada em Campinas/SP em uma área de 6.000 m², dentro de um moderno parque tecnológico, com equipamentos de produção e análise metrológica de última geração, e uma área limpa ISO classe 8 de 800 m² onde são fabricados enxertos ósseos e implantes biorreabsorvíveis.

RESPONSÁVEL TÉCNICO

Estamos em busca de um profissional para integrar nossa equipe, atuando como Responsável Técnico em nossa filial na distribuição de dispositivos médicos ortopédicos .

Se você possui atenção aos detalhes, compromisso com a qualidade e conhecimento das normas regulatórias, essa pode ser uma excelente oportunidade para contribuir com a segurança, a conformidade e a melhoria contínua dos nossos processos!

Local: São José/SC Atuação 100% presencial

Modelo de contratação CLT

Principais responsabilidades

• Atuar como Responsável Técnico da filial, assegurando o cumprimento da legislação sanitária vigente;
• Garantir a manutenção e a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Assegurar o atendimento aos requisitos da RDC nº 665/2022 e da ISO 13485:2016;
• Realizar a gestão dos processos de rastreabilidade de produtos, controle de lote, validade e armazenamento;
• Acompanhar o recebimento, armazenamento, distribuição e expedição de produtos para saúde, garantindo a integridade dos materiais;
• Gerenciar processos relacionados a materiais consignados, devoluções e recolhimentos quando aplicável;
• Atuar nos processos de tecnovigilância, investigação e tratamento de ocorrências relacionadas aos produtos distribuídos;
• Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e demais documentos do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Ministrar treinamentos relacionados às Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição e aos procedimentos internos;
• Acompanhar auditorias internas, externas e inspeções de órgãos reguladores;
• Monitorar indicadores da qualidade e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Atuar em conjunto com as áreas Comercial, Logística, Qualidade e Matriz, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios.

Requisitos

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas.
• Registro ativo no respectivo Conselho Profissional;
• Experiência como Responsável Técnico ou em atividades relacionadas à Gestão da Qualidade em distribuidoras de produtos para saúde;
• Conhecimento da RDC nº 665/2022 ;
• Conhecimento da ISO 13485:2016 ;
• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Conhecimento em rastreabilidade, armazenamento e distribuição de produtos para saúde;
• Pacote Office intermediário.

Será considerado um diferencial

• Experiência no segmento de dispositivos médicos e OPME;
• Vivência em tecnovigilância;
• Experiência com auditorias internas e externas;
• Conhecimento em materiais consignados.

Competências esperadas

• Organização e atenção aos detalhes;
• Senso crítico e responsabilidade técnica;
• Boa comunicação e relacionamento interpessoal;
• Capacidade de tomada de decisão;
• Proatividade e postura colaborativa;
• Facilidade para atuar de forma multidisciplinar.

Se você está pronto para um novo desafio e deseja fazer a diferença na área da saúde, não perca essa chance, junte-se a nós!

Posição : Responsável Técnico

Benefícios: Vale Transporte, Vale Refeição, Vale Alimentação, Seguro de vida, Convênio médico coparticipativo (para o colaborador (a), Convênio odontológico para colaborador e dependentes.