SCRA/CRA-哈尔滨

该职位来源于猎聘 职责描述： 1.负责临床试验各潜在中心的研究前访视； 2.协助并配合项目经理组织和召开研究者会议； 3.协助研究者进行研究中心的机构立项、伦理审查资料的准备、递交、结果跟进及批件审核归档； 4.负责临床试验合同的谈判，并跟进各方完成合同的签署及归档，根据合同约定按时向中心支付临床研究费用； 5.负责研究中心项目启动会的召开； 6.负责常规监查工作：a) 负责督促研究中心的入组进度；b) 负责核查研究中心的原始资料和原始数据真实性、完整性、可溯源，确保病例报告表中填写数据与原始资料的一致性；c) 负责核查研究中心的试验用药物的接收、发放、使用、回收和贮存是否符合法规和方案要求，并及时纠正不符合情况；d) 负责及时向项目经理汇报研究中心存在的问题，并持续跟进直至问题解决；e) 负责研究中心的财务管理，确保研究费用支付、发票回收及时；f) 负责研究中心的文件管理，核查文件的正确性，并及时回收和更新； 7.负责完成研究中心的关闭工作；整理、完善、归档所负责中心所有试验的文档与资料； 8.配合公司完成质量管理体系所规定的稽查、质控等工作，并对发现的问题及时跟进直至解决； 9.保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通并维护良好关系。 任职要求： 1.临床医学、护理、药学等相关医药专业，本科及以上学历； 2.两年以上监查员工作经验含至少半年肿瘤项目经验，经历过中心筛选、启动访视、监查访视、中心关闭中的至少三项； 3.有良好的沟通及语言表达能力和执行力，有较强的责任心； 4.具有良好的学习能力和发展意识； 5.能够适应高频率的出差。