临床研究启动专员SSU

该职位来源于猎聘 工作地点：北京 / 上海 / 广州 / 成都 / 武汉 等全国多地 职位描述： 作为临床试验启动阶段的核心执行成员，常驻办公室，临床研究启动专员 I（SSU I）负责研究中心从可行性评估到正式启动的各项准备工作，在高级启动专员及项目经理的指导下，遵循 ICH-GCP 指南、研究方案、适用的当地及国际法规要求以及公司内部标准操作规程（SOP），确保试验合规、高效地进入入组阶段。 主要职责： 1. 协助准备并递交各研究中心伦理委员会（EC/IRB）及相关监管机构的文件，跟进审批进度及补充材料回复； 2. 协助临床试验合同的起草、流转、谈判支持及签署盖章流程； 3. 参与研究中心可行性评估和筛选，收集并审核中心资质文件； 4. 协调中心启动访视（SIV）前的各项准备工作，包括文件、物资及人员安排； 5. 维护启动阶段的所有文件记录（伦理批件、合同、研究者履历等），确保符合 TMF 要求； 6. 跟踪各中心启动状态，定期向项目团队汇报进展，识别并反馈启动过程中的问题。 任职资格： 1. 本科及以上学历，医药、护理、生物等相关专业优先； 2. 1 年以上SSU临床试验相关经验，优秀的医药专业硕士应届生亦可考虑； 3. 了解临床试验启动流程、伦理递交及合同流程者优先； 4. 熟悉 Office 办公软件，文档处理细致规范，具备多任务处理能力； 5. 具备良好的沟通协调能力和责任心，能适应一定的跨中心协调工作。