Support Analyst Microbiological Quality Control

Als Support Analyst Microbiological Quality Control voer je verschillende microbiologische testen uit op grondstoffen, tussenproducten, eindproducten en verpakkingsmaterialen. Je werkt hierbij volgens vastgelegde procedures, farmacopee-richtlijnen en cGMP-standaarden.

Je zorgt ervoor dat analyses correct worden uitgevoerd, geëvalueerd en gerapporteerd binnen de vooropgestelde deadlines.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en evalueren van microbiologische testen op grondstoffen, bulkproducten, eindproducten en verpakkingsmaterialen
• Voorbereiden van media en uitvoeren van growth promotion tests
• Identificeren van micro-organismen die tijdens analyses worden aangetroffen
• Uitvoeren en evalueren van watercontroles, waaronder DI-water, WFI en clean steam
• Correct registreren van testresultaten in het LIMS-systeem
• Opstellen van analyserapporten
• Initiëren en ondersteunen van deviation-, Out of Trend- en Out of Specification-onderzoeken
• Reviewen van testresultaten van andere analisten
• Uitvoeren van kalibraties van balansen, glaswerk en kleine laboratoriuminstrumenten
• Dagelijks opvolgen van temperatuur- en vochtigheidsregistraties
• Uitvoeren van bijkomende analyses zoals stability testing, wateranalyses en in-process testing
• Meewerken aan verbeteringen van SOP's, apparatuur en processen binnen het labo
• Ondersteunen van collega's via peer-to-peer training
• Zorgen voor een nette en veilige laboratoriumomgeving

Wie zoeken we?

• Je beschikt over een bachelordiploma in een wetenschappelijke richting
• Een achtergrond in (micro)biologie is een must
• Ervaring binnen een gelijkaardig laboratorium is een plus
• Je hebt kennis van aseptische technieken
• Je werkt nauwkeurig en volgt procedures en richtlijnen correct op
• Je kunt zelfstandig werken, maar functioneert ook goed binnen een team
• Je beschikt over goede communicatieve en probleemoplossende vaardigheden
• Je kunt je eigen werk goed plannen en prioriteiten stellen
• Je hebt een goede actieve kennis van het Engels
• Noties of een passieve kennis van het Frans zijn een plus

Werkomgeving

Je komt terecht in een operationele QC-omgeving waarin kwaliteit, nauwkeurigheid en cGMP centraal staan. De functie bestaat voornamelijk uit hands-on microbiologisch laboratoriumwerk volgens duidelijke procedures en prioriteiten.

Je werkt in een regime met dag-, vroege en late uren , volgens een terugkerend systeem.