Technical Services Engineer

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een Technical Services Engineer om technisch-wetenschappelijke ondersteuning te bieden aan de productieomgeving. De rol focust op het waarborgen van de productkwaliteit door middel van validatie, troubleshooting en procesmonitoring binnen een hoogtechnologische context.

Responsibilities

• Coördineren van haalbaarheidsstudies en het opstellen van risicoanalyses zoals Cause & Effect en FMEA.
• Beheren van validatieprojecten en het begeleiden van technische implementaties binnen de productieomgeving.
• Bepalen van Critical Quality Attributes op basis van wetenschappelijke proces- en productkennis.
• Verlenen van support bij specificaties en wijzigingen van grondstoffen conform de cGMP-regelgeving.
• Analyseren van productie-issues en implementeren van procesverbeteringen met behulp van Six Sigma en DMAIC-tools.
• Fungeren als specialist ter zake voor complexe technische vraagstukken en kwaliteitsverbeteringen op de site.

Requirements

• Je beschikt over een Master of PhD in een wetenschappelijke of technische richting, zoals Bio-ingenieur, Industrieapotheker of Industrieel Ingenieur.
• Je hebt 1+ jaar relevante werkervaring binnen een farmaceutische productieomgeving.
• Je beschikt over sterke analytische vaardigheden, een kritische mindset en een nauwkeurige werkwijze.
• Je bent een enthousiaste teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden en een gedisciplineerde aanpak van projecten.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Pluspunten

• Expertise in validatie, procesoptimalisatie en projectmanagement.
• Kennis van root cause-onderzoeksmethodologieën en ervaring met cGMP-kwaliteitssystemen.