Technischer Mitarbeiter DSP (m/w/d)

Über uns

AveThera ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung biotechnologisch hergestellter Arzneimittel spezialisiert hat, wobei der Schwerpunkt auf Biosimilars liegt.

Aufgaben

• Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Prozessentwicklungsarbeitenfür Biomoleküle (z. B. Proteine, Antikörper), einschließlich Downstream Processing (z. B. Chromatographie, Ultrafiltration)
• Unterstützung bei der Skalierung von Downstream-Prozessen in den Produktionsmaßstab sowie praktische Durchführung gemäß interner SOPs und GMP-Richtlinien
• Probenahme sowie Durchführung und Auswertung analytischer Methoden (z.B. HPLC, ELISA, SDS-PAGE)
• Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Labor- und Produktionsanlagen (z.B. Chromatographiesysteme)
• GMP-konforme Dokumentation aller durchgeführten Arbeiten (z. B. Chargenprotokolle, Logbücher)
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Herstellanweisungen
• Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (z. B. Geräte- und Prozessvalidierung)
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Hygiene- und Sicherheitsvorgaben im Arbeitsumfeld
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen wie Upstream-Processing, Analytik und Qualitätssicherung
• Aseptische Abfüllung von Arzneimitteln in Reinraumumgebungen der Klasse B

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, PTA oder eine vergleichbare Qualifikation im naturwissenschaftlichen bzw. biotechnologischen Bereich
• Praktische Erfahrung im Downstream Processing (DSP), idealerweise bei der Aufreinigung von Proteinen oder Antikörpern
• Erfahrung mit chromatographischen und membranbasierten Aufreinigungsverfahren, z. B. Affinitäts-, Ionenaustauschchromatographie sowie TFF
• Kenntnisse in der Proteinanalytik, z. B. HPLC, ELISA oder SDS-PAGE
• Sorgfältige, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Teamfähigkeit, Flexibilität und gute Kommunikationsfähigkeit
• Bereitschaft zur Arbeit in Reinraumumgebungen und ggf. im Schichtbetrieb
• Deutsch: Muttersprache oder mindestens B1; Englisch: mindestens B1 (oder vergleichbar)

Wünschenswert

• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der biotechnologischen Herstellung von Arzneimitteln
• Erfahrung mit der Skalierung und Durchführung von DSP-Prozessen im Produktionsmaßstab
• Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Prozessen
• Erfahrung mit aseptischen Prozessen und Arbeiten in Reinraumklassen, insbesondere im Umfeld der Klasse B von Vorteil
• Kenntnisse in der GMP-konformen Dokumentation, beispielsweise von Herstellprotokollen, Logbüchern und Prozessdaten
• Erfahrung mit der Erstellung und Pflege von SOPs und Herstellanweisungen
• Sicherer Umgang mit MS Office

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Leistungen:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Firmenevents
• Kostenlose Getränke

Arbeitsort: Vor Ort