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Analista de Asuntos Regulatorios
Megalabs busca profesional en Química Farmacéutica con experiencia en Asuntos Regulatorios, que contribuya a la gestión y cumplimiento de los procesos regulatorios de nuestros productos de fabricación nacional.
Condiciones del cargo
<ul>
<li>Cargo: Analista de Asuntos Regulatorios</li>
<li>Ubicación: Bogotá</li>
<li>Modalidad: Híbrida</li>
</ul>
Perfil que buscamos
<ul>
<li>Profesional en Química Farmacéutica.</li>
<li>Experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios y en la industria farmacéutica.</li>
<li>Manejo de Excel intermedio</li>
<li>Inglés.</li>
<li>Conocimientos en validación de metodologías analíticas y estudios de estabilidad de medicamentos.</li>
</ul>
Objetivo del cargo
Apoyar la gestión regulatoria de productos de fabricación nacional ante las autoridades sanitarias de Colombia y el exterior, asegurando el adecuado desarrollo y seguimiento de los trámites regulatorios.
Principales responsabilidades
<ul>
<li>Analizar y aplicar el marco regulatorio en la revisión documental requerida para los trámites de los productos comercializados por la compañía.</li>
<li>Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias, incluyendo registros nuevos, actualizaciones, renovaciones, respuestas a requerimientos, prórrogas, oficios y consultas.</li>
<li>Acompañar las visitas a planta relacionadas con trámites regulatorios.</li>
<li>Notificar a maquilas y clientes internos sobre los cambios autorizados por la autoridad sanitaria.</li>
<li>Dar respuesta y seguimiento a las solicitudes de las maquilas.</li>
<li>Gestionar la documentación técnica y legal requerida para los trámites regulatorios con las diferentes áreas de la compañía y las maquilas.</li>
</ul>
Competencias
Buscamos una persona analítica, organizada, orientada al detalle y con capacidad de gestión, interesada en desarrollarse en un entorno dinámico y regulado.
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¿QUÉ OFRECEMOS?
En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética. Nos adaptamos de manera proactiva a los cambios y necesidades del mercado, con un enfoque integral de cada individuo. Buscamos integrar a nuestros equipos personas que vivan estos valores y sientan comodidad en trabajar de esta manera.
Valoramos y celebramos la diversidad en nuestra organización, reconociendo que esta enriquece nuestro entorno laboral. Fomentamos una cultura que aprecia los diversos talentos, la singularidad y la identidad de cada persona, así como sus experiencias únicas. En Megalabs, nos esforzamos por desarrollar una cultura donde cada persona se sienta cómoda expresándose y mostrando su autenticidad.
Nuestra política de diversidad, equidad e inclusión se basa en garantizar prácticas de adquisición de talento que promuevan la valoración, el respeto y la igualdad de oportunidades. Desde la alta dirección, estamos altamente comprometidos en este sentido y lo reconocemos como fundamental para fortalecer y asegurar el éxito de nuestro negocio
En caso de requerir algún ajuste razonable o de accesibilidad para la entrevista, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación.

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

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