Asistente de Asuntos Regulatorios

ASISTENTE DE DIRECCIÓN TÉCNICA / ASUNTOS REGULATORIOS

Objetivo del puesto

Brindar soporte técnico y documental al área de Dirección Técnica en la gestión de trámites regulatorios ante las autoridades competentes, asegurando el cumplimiento normativo de los productos cosméticos fabricados y comercializados por la empresa.

Principales funciones

• Preparar, organizar y actualizar la documentación para el ingreso, renovación o modificación de Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) ante DIGEMID.
• Apoyar en la capacitación general y específica del personal.
• Gestionar el archivo físico y digital de expedientes regulatorios y técnicos.
• Realizar el seguimiento a los trámites ante DIGEMID u otras autoridades competentes.
• Revisar la documentación correspondiente al sobre técnico.
• Monitorear los cambios normativos relevantes para la industria cosmética.
• Apoyar en la elaboración y actualización de POE's relacionados con asuntos regulatorios.
• Coordinar con proveedores y laboratorios externos para obtener documentación técnica y certificados necesarios.
• Apoyar en la supervisión de BPM para el personal de planta interna, verificando higiene, flujos y uso correcto del uniforme.

1. Requisitos

• Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Química con enfoque regulatorio o carreras afines.
• Estudios concluidos / egresado.
• Deseable formación adicional en regulación sanitaria y normativa nacional o internacional.
• Mínimo 6 meses de experiencia en posiciones similares en el sector cosmético, farmacéutico o de productos de cuidado personal (deseable).

2. Conocimientos indispensables

• Elaboración y revisión de expedientes regulatorios.
• Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
• Sistemas de gestión documental.
• Normativas internacionales (COUISN, FDA).
• Uso de plataformas electrónicas de trámite (VUCE – Ventanilla Única de Comercio Exterior).
• ISO 22716 – Buenas Prácticas de Fabricación para cosméticos.
• Inglés técnico para lectura e interpretación de normativa.

3. Competencias requeridas

• Ética profesional.
• Trabajo en equipo.
• Proactividad.
• Comunicación efectiva.
• Atención al detalle.
• Capacidad de análisis normativo.
• Resolución de problemas técnicos.
• Manejo y organización de documentación técnica.

4. Empresa régimen MYPE - Pequeña empresa.

Sueldo: A partir de S/.1,300.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial