ASISTENTE DE DIRECCION TECNICA - L A V

¿Estás listo/a para demostrar todas tus capacidades y formar parte de un gran equipo?

Zmart Works está conformada por innovadores. Nos dedicamos a la venta de equipo y material médico de la más alta calidad.

Nuestro propósito como empresa es ayudar a la sociedad de manera inteligente y formar una cadena de suministro de confianza.

En Zmart Works estamos buscando un ASISTENTE DE DIRECCION TECNICA talentoso y apasionado para unirse a nuestro equipo y colaborar en mejorar la calidad de vida de los pacientes que utilizan nuestros productos en hospitales y clínicas privadas a nivel nacional.

¡Únete a nosotros y se parte del team Zmart, demostrando tus conocimientos y desarrollando tus habilidades!

Requisitos:

• Bachiller en Farmacia y Bioquímica.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Asuntos regulatorios de establecimientos farmacéuticos (Droguería), Dispositivos Médicos: Marco normativo sanitario vigente (DIGEMID) y normas: ISO 13485, MDR 745/2017 UE, IMDRF.
• Conocimientos en el manejo de Sistema de Gestión de calidad, Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente
• Inglés intermedio.
• Experiencia mínima de 02 años.
• Trabajo Presencial.
• Horario: Lunes a Viernes de 8:00 am a 6:00 pm

Tareas donde demostrarás tus habilidades

• Planificar y organizar las actividades de la Dirección Técnica, de acuerdo con las metas, objetivos, prioridades regulatorias y necesidades de la organización.
• Programar y realizar seguimiento al cronograma de trámites regulatorios, considerando inscripciones, reinscripciones, renovaciones, actualizaciones, modificaciones, ampliaciones, certificados, autorizaciones y demás gestiones ante DIGEMID u otras autoridades sanitarias competentes.
• Participar en la planificación de proyectos regulatorios por producto, identificando los requisitos técnicos y documentarios necesarios para su registro, actualización o modificación.
• Participar en la elaboración y seguimiento del programa anual de actividades relacionadas con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), aseguramiento de la calidad y actividades regulatorias.
• Apoyar en la planificación de presupuestos y recursos requeridos para el mantenimiento de las Buenas Prácticas, actividades de aseguramiento de la calidad y ejecución de trámites regulatorios.
• Elaborar, revisar y gestionar expedientes técnicos para la inscripción, reinscripción, actualización, renovación, cambios, ampliaciones y/o modificaciones de los Registros Sanitarios de los productos ante DIGEMID u otras autoridades sanitarias competentes.
• Recopilar, organizar y revisar documentación técnica y regulatoria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, coordinando con fabricantes, proveedores nacionales y extranjeros y áreas internas.
• Gestionar la documentación requerida para las importaciones de productos, dispositivos médicos, material y equipo médico, verificando la disponibilidad de los requisitos sanitarios correspondientes.
• Elaborar, revisar y/o verificar especificaciones técnicas de productos para el área Comercial, Licitaciones y otros requerimientos internos, así como atender consultas y observaciones de carácter técnico dentro de sus competencias.
• Apoyar en la elaboración y revisión de artes, rotulados, etiquetas y demás información gráfica de los productos, verificando su correspondencia con la documentación técnica y requisitos regulatorios aplicables.
• Apoyar en la traducción y revisión de información técnica proporcionada por fabricantes y proveedores extranjeros cuando sea necesaria para fines regulatorios, técnicos o comerciales.
• Elaborar, revisar y/o verificar protocolos de análisis y documentación relacionada con el control y aseguramiento de la calidad de los productos, de acuerdo con los procedimientos internos y requisitos aplicables.
• Participar en las actividades de aseguramiento de la calidad y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDyT) y demás normas sanitarias aplicables.
• Apoyar en la ejecución de auditorías, inspecciones y verificaciones internas y externas, así como en la preparación de la documentación requerida para inspecciones sanitarias y evaluaciones de proveedores.
• Apoyar en la gestión y ejecución de retiros de productos del mercado, de acuerdo con los procedimientos internos y disposiciones de la autoridad sanitaria.

Competencias

• Planificación
• Compromiso
• Adaptación al cambio
• Trabajo en equipo
• Orientación a Resultados
• Pensamiento analítico

¿Qué te ofrece Zmart Works?

• Ingreso a planilla completa
• Salarios competitivos
• Oportunidad de desarrollo
• EPS cubierta al 100% para el trabajador
• Seguro Vida Ley

Si estás interesado/a en esta emocionante oportunidad y cumples con los requisitos mencionados anteriormente, nos encantaría conocerte. Por favor, envía tu currículum vitae actualizado y destaca tu experiencia.

Mandar CV documentado con el asunto**: ASISTENTE DE DIRECCION TECNICA** a [email protected] e indicar pretensiones salariales.

Sueldo: S/.1,300.00 - S/.2,400.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial