CSV Computer System Validation

Somos una empresa de consultoría líder en el mercado farmacéutico y de dispositivos médicos , con más de 2000 empleados y 40 oficinas en todo el mundo (Europa, Asia y América) . Trabajar en PQE significa vivir un ambiente multicultural y enriquecedor, donde estarás involucrado en proyectos globales, colaborando con colegas de diferentes partes del mundo.

Estamos buscando CSV Consultant para unirse a nuestro equipo en Guadalajara, Mexico.

Responsabilidades

• Participar en proyectos de validación de sistemas computarizados en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos.
• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos de calificación y validación (IQ, OQ y PQ).
• Desarrollar documentación de Validación de Sistemas Computarizados (CSV) para sistemas de Producción y Laboratorio.
• Colaborar con clientes, equipos multidisciplinarios y stakeholders internos y externos.
• Apoyar la ejecución de análisis de riesgos y actividades relacionadas con cumplimiento regulatorio.
• Contribuir a proyectos dentro de entornos GMP/GxP y desarrollar conocimiento en validación, calificación y procesos regulados.

Requisitos

• Licenciatura en Ingeniería, Ciencias Computacionales, Informática, Química o carrera afín.
• Entre 1 y 3 años de experiencia en Computer System Validation (CSV), preferentemente en entornos regulados GMP/GxP dentro de la industria farmacéutica, ciencias de la vida o dispositivos médicos.
• Conocimiento de validación de sistemas computarizados, calificación (IQ/OQ/PQ), documentación de cumplimiento y evaluación de riesgos.
• Familiaridad con procesos farmacéuticos, conceptos de validación y regulaciones aplicables a industrias reguladas.
• Inglés avanzado, tanto conversacional como escrito.
• Disponibilidad para viajar.
• Fuertes habilidades analíticas, atención al detalle, comunicación efectiva y capacidad para trabajar con equipos multidisciplinarios y clientes.
• Alto sentido de ética, integridad y orientación a la calidad.
• Interés en desarrollar una carrera dentro de la industria farmacéutica y de life sciences.

Próximos Pasos

Al recibir tu solicitud, si encontramos un match, el departamento de Reclutamiento se pondrá en contacto contigo para una entrevista inicial de Recursos Humanos.

Si el resultado es positivo, se organizará una entrevista técnica con el Gerente de Contratación.

En caso de un resultado positivo en la entrevista con el Gerente de Contratación, el reclutador se pondrá en contacto contigo para los siguientes pasos o para discutir nuestra propuesta.

Alternativamente, si el resultado es negativo, nos pondremos en contacto contigo para detener el proceso de selección.

Trabajar en PQE Group

Como miembro del equipo de PQE, serás parte de una empresa desafiante y multicultural que valora la colaboración y la innovación. PQE Group te brinda la oportunidad de trabajar en proyectos internacionales, mejorar tus habilidades e interactuar con colegas de todas partes del mundo.

Si buscas una carrera gratificante y emocionante, PQE Group es el lugar perfecto para ti.

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