Keralty

Propósito del cargo
Gestor Comité de Ética en Investigación
.
Se encargará de ejecutar la gestión técnica-operativa y brindar soporte administrativo en la recepción, revisión y seguimiento de las solicitudes, protocolos y documentos sometidos al Comité de Ética en Investigación (CEI), mediante la administración de las plataformas institucionales y el control de la trazabilidad de los procesos, con el fin de asegurar el cumplimiento de los tiempos de respuesta, la continuidad operativa y la adherencia a la normativa vigente y a las Buenas Prácticas Clínicas.
Formación complementaria
Pregrado en: ENFERMERÍA
Posgrado en ESPECIALIZACION EN EPIDEMIOLOGIA o afines.
Profesional en carreras de la salud, ciencias sociales (psicología), administración o afines
Posgrado relacionado con Investigación, epidemiología, gestión de la calidad, auditoria
Manejo de paquete Office, manejo de bases de datos
Conocimientos Técnicos
Manejo de herramientas de ofimática (Excel, Word, PPT), conocimiento en manejo de datos e indicadores
Conocimiento básico de la normatividad ética en investigación clínica/humana, redacción técnica y ortografía impecable. Conocimiento en investigación
Experiencia Laboral Específica
1 Año de Experiencia en el área de salud, gestión administrativa, apoyo a proyectos de investigación, y/o gestión documental
Roles y Responsabilidades del cargo (A)
<ul>
<li>Organizar la logística y el flujo documental de las sesiones y/o demás reuniones del Comité, revisando las convocatorias y correspondencia de forma oportuna; asignando los documentos que deben ser revisados entre los miembros deliberativos del Comité; organizando la agenda, presentación y conceptos de cada sesión; elaborando y revisando oportunamente las actas; y verificando la evaluación y emisión de conceptos para el 100 % de los documentos presentados, con el fin de asegurar el correcto desarrollo de las sesiones del CEI y el cumplimiento de los indicadores de oportunidad en la evaluación.</li>
<li>Apoyar el seguimiento y la gestión del Comité, revisando y actualizando continuamente las bases de datos; generando informes; revisando periódicamente el estado de las actas y el cumplimiento de los indicadores; y apoyando la supervisión del desarrollo de las actividades del CEI, con el fin de garantizar la trazabilidad de los procesos del CEI, alineados con los estándares normativos nacionales e internacionales en investigación en salud y el cumplimiento de los procedimientos y el reglamento del Comité.</li>
<li>Participar en la actualización de procedimientos, reglamento y formatos del CEI, revisando periódicamente los formatos y procedimientos del Comité, teniendo en cuenta el marco regulatorio y los ajustes en los procesos internos, y asegurando que las versiones de toda la documentación se mantengan vigentes, con el fin de asegurar el alineamiento constante con la normativa vigente y mitigar riesgos operativos.</li>
<li>Realizar autoinspecciones y actividades de seguimiento a estudios clínicos, participando en el desarrollo de las autoinspecciones y realizando el seguimiento de los proyectos de investigación aprobados, con el fin de asegurar el cumplimiento de los procedimientos y la normativa vigente, así como mantener la trazabilidad en la vigilancia de los ensayos clínicos y proyectos de investigación.</li>
</ul>
Roles y Responsabilidades del cargo (B)
<ul>
<li>Apoyar el proceso de facturación correspondiente a las actividades y/o servicios prestados por el CEI y realizar seguimiento y análisis semestral del comportamiento presupuestal asociado, revisando y consolidando la documentación objeto de cobro, organizando las órdenes de facturación por patrocinador y contacto financiero, remitiéndolas al personal responsable y realizando el seguimiento continuo hasta su gestión final, con el fin de garantizar que el cobro por los servicios de evaluación y seguimiento del Comité se realice de forma ordenada, oportuna y sin errores, evitando retrasos en los pagos por parte de los patrocinadores y asegurando la sostenibilidad financiera.</li>
<li>Acompañar las jornadas de capacitación y divulgación para la comunidad académica e investigadora, orientadas a la socialización de los procedimientos, formatos y documentación del CEI, desarrollando y facilitando sesiones de capacitación o socialización normativa para la comunidad académica e investigadora, conforme a las funciones asignadas o delegadas, con el fin de brindar información clara sobre los formatos institucionales y procedimientos para la correcta presentación y seguimiento de los proyectos de investigación.</li>
<li>Proveer asesoría y soporte técnico a investigadores, centros y patrocinadores sobre los procesos del CEI, realizando el seguimiento continuo a las solicitudes, respuestas y requerimientos de cada proyecto, atendiendo las consultas y requerimientos técnicos de los usuarios por los canales oficiales; brindando asesoría a investigadores, patrocinadores y centros; y monitoreando el estado de sus solicitudes, plazos y respuestas emitidas, con el fin de resolver inquietudes, asegurar la trazabilidad y el cumplimiento de los plazos en los trámites, y promover la adherencia a los lineamientos éticos en la comunidad investigadora.</li>
<li>Cumplir con las actividades definidas en el Sistema de Calidad del Comité de Ética en Investigación y de los Centros de Investigación asociados, realizando periódicamente las autoinspecciones del CEI, así como las autoinspecciones y demás actividades de seguimiento a los estudios clínicos que se están conduciendo en los centros de investigación; asistiendo a los Comités de Buenas Prácticas Clínicas y a las visitas de auditoría interna y externa que reciba el Comité; y apoyando la ejecución de las actividades definidas en el Programa de Mejoramiento Continuo frente a las oportunidades de mejora identificadas en los procesos del Comité, con el fin de garantizar la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de los procesos y de las Buenas Prácticas Clínicas de investigación.</li>
</ul>

GESTOR COMITE DE ETICA

GESTOR COMITE DE ETICA

Esta oferta ya no está disponible

Talentos

Reclutadores

Sobre nosotros