Inspector I, Quality Control

Ejecutar inspecciones en varias etapas de producción de los dispositivos, desde las materias primas, subensambles y ensambles finales para asegurar la calidad y conformidad con las especificaciones y requerimientos de los procedimientos. Asimismo, revisar el registro de historial de manufactura del dispositivo para asegurar el cumplimiento y asistir en la preparación y liberación del producto empacado y producto final.

• Ejecutar y documentar las inspecciones de Calidad para asegurar la conformidad con las especificaciones y requerimientos de los procedimientos.
• Suministrar la retroalimentación a los departamentos de Calidad y Operaciones acerca de los incidentes de calidad.
• Ejecutar, revisar y cerrar registros de producción (Build Records).
• Inspeccionar producto en proceso y producto final empacado.
• Inspeccionar material asociado a yellow sheets, ordenes de ingeniería, retrabajos, etc.
• Cumplir las leyes y reglamentos aplicables, adherirse a los procesos y requisitos del Sistema de Gestión de Calidad y demostrar ética e integridad en todos los asuntos y a todos los niveles de la organización.
• Realizar las tareas adicionales que se le asignen.

Job Details

Job ID 14695BR

Alajuela, Costa Rica

• Qualifications

  • Bachiller en Educación Media.
  • Experiencia previa trabajando con microscopios.
  • Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal.
  • Ingles Nivel A1.

  Desired Qualifications

  • Un (1) año de experiencia en manufactura de dispositivos médicos o similar.
  • Experiencia previa con equipo de inspección por medio de video y herramientas adicionales de inspección.
  • Conocimiento demostrado en técnicas de inspección, lectura y comprensión de documentación técnica que incluye planos.
  • Habilidad para trabajar en ambientes controlados (Cuartos limpios).
  • Enfoque en los detalles.
  • Buenas habilidades interpersonales.
  • Conocimiento de Buenas prácticas de manufactura (GMPs) y de regulaciones de calidad de industria médica (Quality System Regulation QSR y/o International Organization for Standardization ISO).
  • Conocimiento de Buenas prácticas de documentación (GDPs).
  • Conocimiento en software de computación, incluyendo Microsoft Word y Excel.
  • Habilidad para trabajar en un ambiente de trabajo dinámico y de ejecución de cambios y movimientos con rapidez, y de balancear y priorizar cargas de trabajo para el soporte al planeamiento de producción.

  Physical

  • Levantamiento moderado de peso.
  • Periodos largos de uso de microscopios.
  • Periodos largos de estar sentado, caminando o de pie.
  • Es posible que el puesto requiera trabajar en un entorno en el que se pueda estar expuesto a la radiación (como en los laboratorios de cateterismo).