Inspector II, Quality Control -CR

Garantizar la calidad y el cumplimiento regulatorio del producto en los procesos de subensamble, ensamble final y empaque, asegurando la adherencia a especificaciones, procedimientos internos y documentación de manufactura. Asimismo, brindar soporte a las operaciones del área mediante la formación de nuevos inspectores y apoyar en el monitoreo de resultados operativos.

• Ejecutar y documentar las inspecciones de Calidad para asegurar la conformidad con las especificaciones y requerimientos de los procedimientos.

• Suministrar la retroalimentación a los departamentos de Calidad y Operaciones acerca de los incidentes de calidad.

• Ejecutar, revisar y cerrar registros de producción (Build Records).

• Inspeccionar producto en proceso y producto final empacado.

• Inspeccionar material asociado a yellow sheets, ordenes de ingeniería, retrabajos, etc.

• Entrenar nuevos inspectores de Calidad.

• Coordinar la elaboración de materiales de capacitación y garantizar el control, registro y seguimiento de los entrenamientos.

• Coordinar y gestionar los procesos de capacitación entre los Inspectores de Control de Calidad y los colaboradores responsables de iniciar un Notificación de Cambio de Ingeniería, asegurando la correcta comprensión.

  Coordinar y ejecutar entrenamientos de manera efectiva cuando se realicen cambios en los dibujos del producto (PD), los build récords (BR), las especificaciones de calidad (QS), las Test Method (TM), etc.

• Proporcionar copias controladas y actualizadas para uso de las estaciones de Inspectores de Control de Calidad.

• Coordinar las actividades de recertificación con los ingenieros (si es necesario).

• Realizar auditorías internas a los registros de entrenamiento para asegurar que estén actualizados y en cumplimiento.

• Crear registros de entrenamiento en ComplianceWire y mantenerlos actualizados.

• Asistir a ingenieros, supervisores y lideres en investigaciones relacionadas con actividades de entrenamiento y buscar evidencia cuando sea necesario.

• Apoyar cualquier proyecto, actividad o tarea extra solicitada por el supervisor.

• Brindar soporte a la ejecución de Notificación de Cambio de Ingeniería cuando es necesario.

• Mantener actualizada la Matriz de Capacitación (CF12099) y los archivos correspondientes.

• Coordinar y monitorear las actividades de entrenamiento de Inspectores de Control de Calidad de acuerdo con la instrucción de trabajo, asegurando su conclusión dentro de los tiempos establecidos.

• Cumplir con las leyes y regulaciones aplicables, adherirse a los procesos y requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, así como demostrar ética e integridad en todos los asuntos y en todos los niveles de la organización.

• Desempeñar funciones adicionales según se asignen.

Job Details

Job ID 14240BR

Alajuela, Costa Rica

• Qualifications

  • Bachiller en Educación Media.
  • Mínimo dos (2) años de experiencia en la fabricación de dispositivos médicos o industria similar, incluyendo mínimo un (1) año como Inspector de Calidad, con experiencia en el uso de microscopios.
  • Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal.
  • Ingles Nivel principiante (A2).

  Desired Qualifications

  • Conocimiento demostrado en técnicas de inspección, lectura y comprensión de documentación técnica que incluye planos.
  • Habilidad para trabajar en ambientes controlados (Cuartos limpios).
  • Enfoque en los detalles.
  • Buenas Habilidades Interpersonales.
  • Conocimiento de Buenas prácticas de manufactura (GMPs).
  • Conocimiento de Buenas prácticas de documentación (GDPs)Deseable experiencia previa con equipo de inspección por medio de video y herramientas adicionales de inspección.
  • Habilidad para trabajar en un ambiente de trabajo dinámico y de ejecución de cambios y movimientos con rapidez, y de balancear y priorizar cargas de trabajo para el soporte al planeamiento de producción.
  • Conocimiento en software de computación, incluyendo Microsoft Word y Excel.

  Physical

  • Periodos largos de uso de microscopios.
  • Periodos largos de estar sentado, caminando o de pie.
  • Levantamiento moderado de peso 50 lbs.
  • Es posible que el puesto requiera trabajar en un entorno en el que se pueda estar expuesto a la radiación (como en los laboratorios de cateterismo).