Jefe de Asuntos Regulatorios

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Buscamos Jefe(a) de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.

🎯 Principales responsabilidades

• Liderar la estrategia y operación del área de Asuntos Regulatorios .
• Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio relacionados con medicamentos controlados , suplementos alimenticios y dispositivos médicos.
• Coordinar y dar seguimiento a permisos y autorizaciones de importación .
• Gestionar trámites relacionados con publicidad y promoción de productos regulados .
• Preparar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.
• Dar seguimiento a registros, permisos, avisos, modificaciones y renovaciones ante las autoridades sanitarias.
• Evaluar el impacto regulatorio de nuevos productos, materiales promocionales y cambios en productos existentes.
• Asesorar a las áreas de Comercial, Marketing, Compras, Importaciones y Dirección sobre requisitos y riesgos regulatorios.
• Mantener vigilancia permanente sobre cambios en legislación, normas y disposiciones sanitarias aplicables.
• Coordinar auditorías, visitas de verificación y requerimientos de las autoridades.
• Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.

🔎 Perfil requerido

• Licenciatura en QFB , QFI, IF o carrera afín.
• 6 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
• Experiencia comprobable en medicamentos controlados .
• Experiencia en permisos de importación y trámites sanitarios .
• Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud .
• Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
• Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
• Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.
• Inglés AVANZADO

⭐ Ofrecemos

• Sueldo competitivo acorde con experiencia.
• Prestaciones superiores a las de ley.
• Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto.

Si cuentas con experiencia en medicamentos controlados, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, importaciones y publicidad sanitaria, queremos conocerte.

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