Jefe/a de Calidad y Asuntos Regulatorios

Descripción del puesto

Buscamos un/a Jefe/a de Calidad y Asuntos Regulatorios para liderar la gestión de calidad y cumplimiento regulatorio de productos y servicios del área de salud. El cargo será responsable de fortalecer los sistemas de gestión, mantener la documentación al día y coordinar los procesos necesarios para asegurar el cumplimiento de los estándares aplicables.

Principales responsabilidades

• Liderar y mantener el sistema de gestión de calidad, asegurando el cumplimiento de procedimientos y estándares establecidos.
• Coordinar actividades relacionadas con registros, documentación técnica y requerimientos regulatorios aplicables.
• Preparar y gestionar auditorías internas y externas, realizando seguimiento de hallazgos y acciones correctivas.
• Supervisar procesos de control documental, gestión de cambios, desviaciones y no conformidades.
• Coordinar con las áreas técnicas, operaciones y proveedores para asegurar el cumplimiento de requisitos de calidad.
• Mantener seguimiento de cambios regulatorios y evaluar su impacto sobre productos y procesos.
• Elaborar indicadores e informes de calidad y cumplimiento para la dirección, proponiendo acciones de mejora continua.

Requisitos

• Título profesional en Química y Farmacia, Ingeniería en Alimentos, Ingeniería Química, Tecnología Médica, Enfermería o carrera afín, según el ámbito regulado.
• 4 a 7 años de experiencia en calidad, asuntos regulatorios o cumplimiento dentro del sector salud, farmacéutico, dispositivos médicos o industrias relacionadas.
• Conocimientos de sistemas de gestión de calidad y buenas prácticas aplicables a productos y servicios de salud.
• Experiencia en auditorías, gestión de no conformidades, acciones correctivas y control documental.
• Conocimiento de la normativa sanitaria chilena y capacidad para interpretar requisitos regulatorios.
• Manejo de herramientas Office y elaboración de informes e indicadores.
• Organización, pensamiento analítico, atención al detalle, comunicación efectiva y capacidad para coordinar equipos multidisciplinarios.

Sueldo: $1.800.000 - $2.600.000 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial