Master Batch Record Designer

Master Batch Record Designer

Responsable de consolidar los requerimientos del proceso, garantizando el cumplimiento de los estándares corporativos y de los sistemas de Boehringer Ingelheim. La posición se encarga del diseño de las guías maestras de fabricación, así como de la programación y parametrización de las distintas etapas de los procesos productivos en el Sistema de Ejecución de la Fabricación (MES). Además, asegura la correcta verificación de los Master Batch Records (MBR) desarrollados, en alineación con los procesos de validación establecidos, y gestiona los datos maestros asociados a los registros de las guías maestras parametrizadas, garantizando su integridad, consistencia y mantenimiento.

Tareas y responsabilidades

• Coordinar la gestión del ciclo de vida de las Guías Maestras cumpliendo con la normativa GMP, las normas de BI y el resto de las regulaciones aplicables

• Diseño electrónico de las Guías Maestras

• Programación y parametrización de las diferentes etapas de los procesos de la planta en el sistema de ejecución de fabricación (MES)

• Creación y mantenimiento de las Guías Maestras Parametrizadas (por nuevo SKU, cambio de PV, cambios de PVL)

• Gestión de los datos maestros de equipos

• Mantener y actualizar los procedimientos normalizados de trabajo relacionados con la posición

• Participación en proyectos de mejora continua de la calidad para optimizar la Guía Maestra, identificando oportunidades y riesgos

• Soporte en auditorías en mi área de responsabilidades (diseño Guías Maestras)

Requisitos

• Gran conocimiento de las buenas prácticas de fabricación

• Conocimiento en procesos de producción farmacéutica

• Habilidades de comunicación y presentación

• Capacidad de interacción con diferentes roles de la organización, a nivel local y global

• Buen nivel de inglés

• Formación universitaria en ingeniería, informática o similar

• Experiencia en el diseño de guías de producción con sistemas MES

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Nuestra compañía Boehringer Ingelheim es una empresa biofarmacéutica presente tanto en la salud humana como en la salud animal. Como uno de los principales inversores de la industria en investigación y desarrollo, la compañía se enfoca al desarrollo de terapias innovadoras que buscan mejorar y prolongar la vida, especialmente en áreas donde a\xFAn existen necesidades médicas no cubiertas. Independiente desde su fundación en 1885, Boehringer adopta una perspectiva a largo plazo, integrando la sostenibilidad a lo largo de toda la cadena de valor. Nuestros aproximadamente 54,300 colaboradores atienden a más de 130 mercados para construir un mañana más saludable y sostenible. Obtén más información en www.boehringer-ingelheim.com ¿Por qué Boehringer Ingelheim?

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