QA Technical Expert (Operacional)

Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.

Actualmente seleccionamos a un/a QA Technical Expert (Operacional) , que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.

Misión del puesto

La misión del/de la QA Technical Expert (Operacional) es asegurar la implantación, supervisión y mejora continua de los sistemas de calidad en las operaciones, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y corporativos. Liderar el análisis de indicadores de desempeño de calidad (KPIs), la gestión integral de CAPAs, así como proporcionar soporte técnico experto a las áreas operacionales para impulsar la excelencia operacional y la cultura de mejora continua.

Además trabajará de manera transversal con otros departamentos, promoviendo una cultura de calidad y mejora continua, orientada a la eficiencia operativa, el cumplimiento normativo y la

satisfacción del cliente.

¿Cuáles serán tus funciones?

-Realizar el seguimiento exhaustivo y análisis periódico de los KPIs de calidad de las áreas.

-Identificar tendencias, riesgos emergentes y oportunidades de mejora mediante análisis

estadísticos y de desempeño.

-Definir acciones de contención y mejora cuando los indicadores se encuentren fuera de los objetivos establecidos.

-Participar activamente en reuniones de revisión de desempeño y gobernanza de calidad.

-Liderar la revisión, evaluación y aprobación de planes CAPA.

-Garantizar que las investigaciones identifican adecuadamente la causa raíz utilizando

metodologías reconocidas (5 Whys, 6M, Fishbone.., etc.).

-Supervisar la implementación de acciones correctivas y preventivas, tanto en el departamento

de Garantía de calidad, como haciendo seguimiento de las otras áreas impactadas.

-Realizar el seguimiento de la efectividad de las CAPAs asegurando el cumplimiento de los plazos comprometidos.

-Monitorear indicadores de recurrencia asociados al sistema CAPA y proponer mejoras de

proceso

-Participar en auditorías de Agencias, ON, clientes.

-Impulsar iniciativas de mejora de la calidad y eficiencia de los procesos.

-Identificar oportunidades de simplificación, digitalización y optimización de sistemas de calidad.

-Promover una cultura de calidad basada en el análisis de datos y la prevención de riesgos.

-Colaborar de forma transversal con diferentes departamentos para asegurar la sostenibilidad

de las mejoras implementadas

-Actuar como referente técnico de QA para las áreas de Producción, Ingeniería, Mantenimiento

u otras funciones operacionales.

-Participar en evaluaciones de riesgos y actividades de mejora continua.

-Revisar y aprobar investigaciones de desviaciones, incidencias y no conformidades.

-Asegurar la calidad técnica de los análisis de causa raíz.

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

• Formación: Farmacia, Químicas, Biológicas, Biotecnología o similar.
• Valorable máster en industria farmacéutica.
• Experiencia en QA Operacional o Calidad en industria farmacéutica.
• Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias.
• Alta capacidad analítica y orientación a mejora continua.
• Experiencia colaborando con Producción, Ingeniería y Mantenimiento.
• Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo.

Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

• Oferta salarial acorde a tu experiencia.
• Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
• Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
• 2 días de trabajo en remoto al mes.
• Paquete de retribución flexible (cobee).
• Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
• Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.

Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.