Quality Assurance Technician II

Confluent Medical Technologies es una empresa de dispositivos médicos financieramente sólida y en rápido crecimiento, dedicada a trabajar en colaboración con nuestros clientes, llevando sus proyectos desde prototipos rápidos hasta la producción en gran volumen. Nuestra experiencia técnica inigualable, trayectoria comprobada y estrecha asociación con los clientes nos han permitido perfeccionar los procesos necesarios para ofrecer dispositivos médicos de clase mundial a través de la ciencia innovadora de materiales, la ingeniería y la manufactura.

Estamos buscando un(a) Quality Assurance Technician II para brindar soporte a las operaciones actuales y a los nuevos proyectos de Confluent Costa Rica, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos regulatorios de la organización.

Turno disponible: Mixto L-S (L-V 3:30pm – 10pm) (Sábados 7am-3pm)

Funciones y Responsabilidades Esenciales

• Apoyar el desarrollo, implementación y mantenimiento de estándares, métodos y procedimientos de calidad para materiales, productos y procesos de manufactura.
• Diseñar y ejecutar métodos de inspección, pruebas, medición y evaluación de productos y equipos de producción.
• Analizar problemas de calidad, productos devueltos y datos estadísticos, apoyando investigaciones de causa raíz y acciones correctivas.
• Preparar y mantener documentación relacionada con inspecciones, pruebas y validaciones.
• Apoyar a Ingeniería de Calidad en DCOs, ECOs, protocolos e informes de validación, así como en la optimización de planes de muestreo mediante herramientas estadísticas.
• Planificar y coordinar actividades de ingeniería de alcance moderado, trabajando de manera independiente y aplicando criterio técnico para resolver problemas.
• Apoyar y participar en auditorías internas y externas, war rooms y otras actividades de aseguramiento de la calidad.
• Coordinar o brindar supervisión técnica a inspectores, operadores y personal de apoyo cuando sea necesario.
• Cumplir y promover las políticas de seguridad y calidad, así como contribuir al cumplimiento de los KPIs del área.
• Ejecutar otras funciones relacionadas con Ingeniería y Aseguramiento de la Calidad.

Educación y/o Experiencia

• Título técnico de un Colegio Técnico o del INA o Bachillerato universitario en curso en Ingeniería Industrial o carrera afín.
• Nivel de inglés intermedio (al menos 50% de dominio en lectura, escritura, comprensión auditiva y conversación).
• Mínimo 4 años de experiencia previa en la industria de dispositivos médicos.
• Conocimientos básicos de herramientas informáticas, incluyendo Microsoft Office, Windows e Internet.

Deseable:

• Capacitación en los requisitos de las normas ISO 9001 e ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 u otras herramientas de calidad, como resolución de problemas, redacción técnica, AMEF (FMEA) y validación de procesos.
• Capacitación en Estadística, Six Sigma, Ingeniería de Calidad, Gestión de Calidad o Esterilización.
• Conocimiento de herramientas estadísticas y manejo de Minitab.