Quality Control Manager

LA MISIÓN

Nuestro cliente es una compañía farmacéutica con planta propia de fabricación estéril y presencia comercial en más de medio mundo, incluidos EE.UU. y China.

Control de Calidad es uno de los departamentos con más peso de la compañía: un equipo amplio de analistas y técnicos de fisicoquímica y microbiología.

Acerca del Puesto

Tu misión es clara: liderar el laboratorio para que cada lote salga con datos sólidos, trazables y defendibles ante cualquier auditor.

Responsabilidades

• Dueño del dato analítico: supervisas y revisas los ensayos fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, control en proceso, producto terminado y estabilidades.
• OOS y desviaciones: gestionas los resultados fuera de especificación y las desviaciones microbiológicas, y revisas las investigaciones.
• Integridad de datos: mantienes el sistema documental del laboratorio.
• Métodos y estabilidades: planificas y ejecutas las validaciones de métodos analíticos y los estudios de estabilidad.
• Laboratorio a punto: supervisas el plan anual de recualificación y calibración de equipos.
• Procedimientos: elaboras, revisas y apruebas los SOPs del departamento.
• Auditorías: participas en auditorías internas y externas, incluidas las de organismos notificados.
• Gestión del equipo y del área: organizas el trabajo del equipo técnico a turnos, desarrollas a tus mandos intermedios y elaboras el presupuesto anual del departamento.

¿QUÉ NECESITAS?

• Licenciatura/Grado en Química, Farmacia, Biología o afín.
• Mínimo 3 años en QC Management en industria farmacéutica o de producto sanitario, con equipo a cargo.
• Máster en Garantía de Calidad, Ciencias Regulatorias o Industria Farmacéutica (plus).
• Inglés fluido y soltura en un entorno internacional.

Habilidades Requeridas

• Dominio técnico de HPLC, valoraciones potenciométricas y ensayos microbiológicos (esterilidad, bioburden...).
• Experiencia en auditorías de organismos notificados.
• Liderazgo cercano y capacidad para desarrollar personas.

Habilidades Deseadas

Experiencia en plantas de fabricación aséptica o estéril (plus).

¿QUÉ TENDRÁS A CAMBIO?

• Contrato indefinido.
• Salario: 55.000 € - 65.000 € brutos anuales según experiencia + 5.000 € de variable.
• Tarjeta restaurante.
• Retribución flexible: transporte, guardería y seguro médico.
• Plan de formación.
• Una compañía consolidada en plena expansión internacional.