Responsable Sanitario

Descripción del puesto

En Care Lab buscamos Responsable Sanitario para asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable y de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, garantizando la calidad, seguridad y conservación de los medicamentos e insumos para la salud durante su almacenamiento y transporte.

Buscamos un profesional con experiencia en la industria farmacéutica, conocimientos en asuntos regulatorios y capacidad para supervisar el cumplimiento de los procesos de calidad en almacenes de distribución.

Principales actividades

• Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable al almacén de distribución farmacéutica.
• Supervisar las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Documentación.
• Mantener actualizada la documentación legal y sanitaria del establecimiento ante COFEPRIS.
• Atender visitas de verificación de las autoridades sanitarias.
• Revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
• Supervisar el manejo de medicamentos caducos, dañados, devoluciones y productos no conformes.
• Dar seguimiento a alertas sanitarias, retiros de mercado y simulacros de retiro.
• Supervisar los registros de temperatura y humedad, así como las condiciones de almacenamiento y transporte de medicamentos.
• Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas derivadas de auditorías internas y externas.
• Supervisar el control de plagas, mantenimiento y calibración de equipos e instrumentos de medición.
• Coordinar y supervisar la capacitación del personal que maneja insumos para la salud.
• Participar en el desarrollo y cumplimiento del Sistema de Gestión Integral.

Requisitos

• Escolaridad: Licenciatura en Química Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Licenciatura en Farmacia o carrera afín.
• Pasante de licenciatura como mínimo, de acuerdo con el perfil autorizado.
• Experiencia en la industria farmacéutica, almacenes de depósito y distribución de medicamentos, calidad o asuntos regulatorios.
• Conocimientos en normatividad sanitaria aplicable a la industria farmacéutica.
• Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
• Conocimiento y manejo de Procedimientos Normalizados de Operación.
• Experiencia en auditorías, desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
• Conocimiento en documentación legal sanitaria y trámites ante COFEPRIS.

Conocimientos deseables

• NOM-059-SSA1 vigente.
• NOM-220-SSA1 vigente: Farmacovigilancia.
• NOM-240-SSA1 vigente: Tecnovigilancia.
• NOM-241-SSA1 vigente: Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
• NOM-137-SSA1 vigente.
• Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.
• ISO 9001, ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.

Ofrecemos

• Sueldo competitivo acorde con experiencia.
• Prestaciones de ley.
• Oportunidad de desarrollo profesional.
• Integración a una empresa del sector farmacéutico.

Si cumples con el perfil y te interesa formar parte de nuestro equipo, postúlate por este medio.