Responsable Sanitario

Objetivo del puesto

Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a las operaciones de la empresa, supervisando y asegurando que los procesos, instalaciones, productos y documentación del establecimiento cumplan con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias.

Principales actividades

• Fungir como Responsable Sanitario ante las autoridades correspondientes.
• Supervisar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a la industria farmacéutica.
• Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, almacenamiento y distribución, según corresponda.
• Supervisar y mantener actualizada la documentación sanitaria y técnica del establecimiento.
• Dar seguimiento a trámites, avisos, permisos y documentación ante COFEPRIS y autoridades sanitarias.
• Revisar y aprobar procedimientos normalizados de operación, protocolos, registros y documentación relacionada con las actividades sanitarias.
• Participar en auditorías internas y externas, así como atender visitas de verificación sanitaria.
• Dar seguimiento a desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.
• Supervisar el cumplimiento de los procesos de calidad y seguridad sanitaria.
• Coordinar y dar seguimiento a la capacitación del personal en materia de buenas prácticas y normatividad sanitaria.
• Mantener actualizado el sistema documental y los registros requeridos por la regulación aplicable.
• Identificar riesgos y oportunidades de mejora relacionados con el cumplimiento sanitario.

Requisitos

• NOM-059-SSA1-2015 (BPF), NOM-072-SSA1 (etiquetado), NOM-220-SSA1 (farmacovigilancia), NOM-164 si aplica, y manejo de DIGIPRIS.
• Licenciatura en Química Farmacéutica, Química Farmacobióloga, Química o carrera afín, de acuerdo con los requisitos aplicables al establecimiento.
• Título o cédula profesional registrada.
• Experiencia previa en industria farmacéutica y/o como Responsable Sanitario.
• Conocimiento de normatividad sanitaria mexicana y regulación aplicable al sector farmacéutico.
• Conocimiento de COFEPRIS, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y sistemas de gestión de calidad.
• Experiencia en auditorías, inspecciones sanitarias y manejo de documentación regulatoria.
• Capacidad de liderazgo, organización, análisis y toma de decisiones.
• Disponibilidad para radicar en Sahuayo, Michoacán, y presencia de tiempo completo en la planta.

Ofrecemos

• $40,000 netos mensuales.
• Prestaciones de ley.
• Apoyo para mudanza para candidatos que no radiquen actualmente en Sahuayo.
• Apoyo con 3 meses de renta durante el proceso de reubicación.
• Estabilidad laboral.
• Desarrollo profesional dentro de la industria farmacéutica.

Zona de trabajo: Sahuayo, Michoacán.

Documentos para la entrevista: CV actualizado, copia de título y cédula profesional, y constancias de cursos de BPF.