Responsable Sanitario

Empresa especializada en biotecnología, optimización celular y bienestar de alta gama busca Responsable Sanitario - COFEPRIS para consolidar sus operaciones en Tijuana, B.C.

Objetivo del puesto

Garantizar el cumplimiento de la regulación sanitaria aplicable a las actividades de almacenamiento, comercialización y distribución de medicamentos e insumos para la salud, asegurando la correcta implementación de procedimientos, controles, documentación y trazabilidad, así como fungir como enlace técnico ante COFEPRIS y autoridades competentes.

Principales responsabilidades

• Fungir como Responsable Sanitario ante COFEPRIS, de acuerdo con el giro y autorizaciones aplicables.
• Supervisar el cumplimiento de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, FEUM y NOM aplicables.
• Mantener actualizada la documentación y permisos sanitarios.
• Dar seguimiento a trámites, avisos, modificaciones y requerimientos ante COFEPRIS.
• Supervisar las condiciones de recepción, almacenamiento, conservación y distribución de medicamentos e insumos.
• Asegurar la trazabilidad y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
• Elaborar, revisar y mantener actualizados PNO/SOP y registros sanitarios.
• Dar seguimiento a desviaciones, quejas, devoluciones, productos no conformes y acciones correctivas.
• Coordinar procesos de retiro o recuperación de producto cuando sea necesario.
• Atender y coordinar visitas de verificación sanitaria y dar seguimiento a observaciones y requerimientos.
• Participar en procesos regulatorios relacionados con importación de medicamentos e insumos para la salud, cuando aplique.
• Coordinarse con las áreas de Operaciones, Compras, Comercial y Dirección para asegurar el cumplimiento regulatorio de las actividades de la empresa.

Requisitos indispensables

• Licenciatura en QFB, Farmacia, QFI o carrera afín, con título y cédula profesional.
• Inglés conversacional.
• Mínimo 3 años de experiencia en regulación sanitaria e industria farmacéutica.
• Experiencia en trámites ante COFEPRIS, elaboración de PNO/SOP y atención de verificaciones sanitarias.
• Disponibilidad para atender inspecciones y requerimientos de la autoridad sanitaria.

Conocimientos

• Legislación sanitaria: Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, FEUM y NOM aplicables.
• Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
• Trazabilidad y control de medicamentos.
• Gestión documental y auditorías sanitarias.
• Manejo de desviaciones, quejas, devoluciones y retiro de productos.
• Trámites y procesos regulatorios ante COFEPRIS.

Competencias

• Ética
• Responsabilidad
• Criterio regulatorio
• Organización
• Análisis
• Toma de decisiones
• Resolución de problemas
• Cumplimiento normativo.

Importante: El candidato deberá acreditar que cuenta con la formación profesional, título y cédula requeridos para fungir como Responsable Sanitario. La contratación estará sujeta a la validación del perfil profesional y de los requisitos regulatorios aplicables.

Sueldo: A partir de $25,000.00 al mes

Pregunta(s) de postulación:

• ¿Cuentas con título y cédula profesional?

Escolaridad:

• Licenciatura terminada (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial