Adjoint Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique (H/F)

Mission de management de transition – Île-de-France - Durée 6 mois en temps plein

Nous recherchons un(e) Manager de Transition pour intervenir en support d'un Responsable Assurance Qualité f/h au sein d'un site pharmaceutique industriel de premier plan.

Contexte

Le site évolue actuellement dans un environnement de transformation industrielle et organisationnelle nécessitant un renfort senior de l'équipe Assurance Qualité.

L'intervenant(e) aura pour mission de contribuer à la stabilisation des activités AQ, à l'accompagnement des équipes et à l'amélioration des processus qualité dans un contexte exigeant.

Missions

• Support opérationnel au Responsable Assurance Qualité

• Pilotage et suivi des déviations, investigations et CAPA

• Contribution à la priorisation des sujets qualité critiques

• Accompagnement des équipes AQ au quotidien

• Participation à l'amélioration de l'organisation et des modes de fonctionnement

• Optimisation et simplification des processus qualité

• Renforcement de la qualité documentaire et des pratiques opérationnelles

• Participation aux audits clients et inspections réglementaires

• Contribution à la montée en compétence des équipes et à l'intégration des nouveaux collaborateurs

• Accompagnement du site dans un contexte de transformation et de changement

Profil recherché

• Pharmacien ou ingénieur qualité expérimenté

• Minimum 10 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique

• Expérience significative en environnement GMP

• Expertise déviations, investigations, CAPA et Change Control

• Expérience du management d'équipes AQ

• Très bonne connaissance des environnements de production stérile et/ou injectables

• Expérience des audits et inspections réglementaires (ANSM, FDA, EMA)

• Capacité à évoluer dans des environnements exigeants et en transformation

• Leadership, pragmatisme, intelligence relationnelle et capacité d'influence

Les plus

• Expérience en environnement CDMO ou sous-traitance pharmaceutique

• Expérience de réorganisation ou de redressement d'activités Assurance Qualité

• Connaissance des activités stériles, injectables ou lyophilisées

Informations complémentaires

• Localisation : Île-de-France

• Démarrage : ASAP

• Mission de 6 mois temps plein

• Anglais professionnel requis