Analyste Accès au marché

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

Description du poste et des missions

• FINALITE DU POSTE

Sous la responsabilité du Directeur de l’évaluation, vous contribuez notamment à la défense des intérêts des entreprises du médicament par la réalisation d’analyses de fond permettant d’illustrer les problématiques auxquelles fait face le secteur, la construction et la diffusion d’argumentaires auprès des pouvoirs publics et de la Haute Autorité de Santé et le suivi des réformes engagées par les pouvoirs publics concernant l’évaluation et l’accès. Vous intervenez en particulier en appui de la Commission Évaluation & Accès (CEA), instance stratégique du Leem couvrant le continuum de la recherche clinique à la pérennité de l’accès.

Vous accompagnez également les adhérents du Leem dans la compréhension technique des réformes, les procédures d’accès au marché et les doctrines d’évaluation de la Commission de la Transparence.

Le périmètre de votre poste peut évoluer en fonction de votre appétence aux problématiques politiques posées par l’évaluation et la valorisation des médicaments, et aux interactions avec les entreprises adhérentes du Leem.

• MISSIONS PRINCIPALES

1/ Pilotage des études en matière d’accès et d’évaluation

• Réaliser et mettre à jour les études, analyses récurrentes et observatoires du pôle (non-accès France / Europe, signaux précoces d’attractivité, articulation JCA – accès effectif), en construisant des indicateurs robustes à partir de sources hétérogènes et en faisant progresser les outils et bases permettant le monitoring des différents aspects de l’évaluation et de l’accès

• Réaliser des benchmarks européens et des analyses qualitatives auprès des adhérents (conception du guide, conduite des entretiens, synthèse), et éditorialiser des cas d’usage documentés (non-accès, valeur socio-économique) en assurant leur validation et leur confidentialité auprès des entreprises concernées

• Rédiger les cahiers des charges des études, piloter les prestataires et assurer le suivi budgétaire des études du pôle (budgété, contractualisé, facturé)

• Produire les notes de position techniques du pôle

• Animer une veille réglementaire et stratégique afin d’anticiper les évolutions doctrinales et réglementaires

2/ Relations institutionnelles et suivi des évaluations de santé

• Préparer et accompagner les échanges avec les autorités de santé, les pouvoirs publics et les institutions compétentes, en élaborant les dossiers techniques, notes de position, contributions et supports nécessaires

• Assurer une veille et un suivi des travaux des instances en charge de l’évaluation des produits de santé (évaluation clinique, médico-économique et de santé publique), ainsi que des positions et contributions des différentes parties prenantes

• Suivre la mise en œuvre de l’évaluation clinique européenne (Joint Clinical Assessment - JCA), analyser ses impacts et veiller à son articulation avec les procédures nationales d’évaluation

3/ Animation des instances et élaboration des positions

• Préparer et coanimer les groupes de travail du pôle ainsi que les séances de la Commission Évaluation & Accès, en appui méthodologique des co-pilotes adhérents, en assurant leur organisation et le suivi des actions avant, pendant et après les réunions

• Assurer, en lien avec le Directeur, le secrétariat de la commission : rédaction des comptes rendus et des relevés de décisions, préparation des pre-reads et des notes de cadrage à destination de la présidence, rétroplanning des comités d’interface

• Animer le travail collaboratif à distance de la commission (espace partagé, recueils de contributions, sondages) et synthétiser des contributions en vue de leur priorisation

• Élaborer les analyses, propositions et positions soumises aux instances de gouvernance, en formalisant des options argumentées et des recommandations opérationnelles, en veillant à leur articulation avec les autres commissions du Leem (CFR, engagement)

• Faciliter la convergence des positions des adhérents, identifier les points de consensus ou de divergence et préparer les arbitrages nécessaires

4/ Accompagnement des adhérents et représentation

• Assurer l’accompagnement des adhérents sur les sujets relevant de votre périmètre, en analysant les besoins, en coordonnant les expertises internes et externes et en apportant des réponses adaptées

• Contribuer à l’information et à l’animation de la communauté des adhérents à travers l’alimentation des espaces dédiés et la diffusion régulière de contenus sur les enjeux d’évaluation et d’accès au marché

• Participer aux travaux transversaux du Leem, notamment sur les enjeux d’impact sociétal, d’horizon scanning et de contribution des patients, et à terme, représenter le pôle auprès des parties prenantes externes lors de tables rondes, congrès, conférences et formations universitaires

Profil souhaité

Formation et expérience

• Formation scientifique complétée d’un master en accès au marché ou en économie de la santé

• 3 à 5 ans d’expérience en HTA, évaluation ou accès au marché, acquise en cabinet de conseil (HEOR / market access), en direction accès d’un laboratoire, ou en institution

Compétences techniques

• Maîtrise de la doctrine d’évaluation clinique (SMR, ASMR, comparateurs, niveaux de preuve), telle qu’appliquée par la Commission de la transparence, y compris sur l’accès précoce (notion de traitement approprié), les réévaluations, la recevabilité des données de vie réelle et des comparaisons indirectes, et les spécificités des maladies rares et des ATMP, et lecture critique d’un avis d’évaluation

• Bonne maîtrise de l’évaluation médico-économique et de santé publique (efficience, ratios coût-résultat), permettant un dialogue efficace avec les experts HEOR des adhérents, et des dispositifs d’accès (accès précoce et compassionnel, liste en sus, fixation du prix et accord-cadre CEPS)

• Maîtrise du cadre européen (règlement HTA, Joint Clinical Assessment) et de son articulation avec l’évaluation nationale

• Connaissance du parcours de soins, des données cliniques et des dispositifs qui conditionnent l’accès du patient au traitement

• Capacité à rédiger un cahier des charges, à piloter un prestataire et à recetter un livrable ; à analyser un corpus d’avis et à en tirer une note de synthèse ; à animer un groupe multi-acteurs et à en faire émerger une position commune

• Capacité à concevoir et animer une veille réglementaire et stratégique au-delà des sources et outils classiques

• Capacité à construire et suivre des indicateurs (avis HAS et transcriptions CT, décisions EMA, ClinicalTrials.gov, bases de données de marché)

• Maîtrise avancée de Word, PowerPoint et Excel

• Anglais professionnel

Qualités attendues

• Autonomie et proactivité dans la conduite de ses missions et la prise en charge des demandes adhérents ; rigueur méthodologique et fiabilité dans le suivi de projet

• Capacité à mobiliser et à animer des ressources internes en transverse, sans lien hiérarchique

• Force de proposition et sens de l’initiative dans la construction de la stratégie d’accès du Leem

• Aisance d’analyse, de rédaction et d’animation en environnement multi-parties prenantes

• Aisance relationnelle et capacité de représentation dans un cadre institutionnel

• INFORMATIONS PRATIQUES

• Type de contrat : CDI

• Localisation : Paris 17ème

• Télétravail

• Rémunération : selon profil

Si vous êtes intéressé(e) par ce poste, nous vous invitons à adresser votre candidature (lettre de motivation et CV) à l’adresse suivante : [email protected].