Assurance qualité opérationnelle

Poste: Pharmacien(ne) Assurance qualité opérationnelle

Missions:

-Piloter le processus de gestion des changements (équipements, procédés, documents)

-Assurer la revue, l’évaluation de l’impact et la classification des changements.

-Coordonner les parties prenantes.

-Garantir le respect des délais, la qualité des évaluations et la traçabilité des décisions.

-S’assurer de la mise à jour du système documentaire.

-Participer à la revue des dossiers de lots et à la gestion des déviations, CAPA et investigations associées.

-Contribuer à la formation du personnel sur le processus de Change Control et les exigences qualité.

-Suivre les indicateurs de performance (KPI) du processus Change Control.

-Identifier et proposer des axes d’amélioration.

-Participer aux audits internes et externes

Profil

Formation souhaitée : Pharmacien, avec expérience minimum de 2 ans en assurance qualité.

Autonomie, qualités relationnelles, et bon niveau d’anglais (écrit+oral) souhaités.

Un peu de Calypse :

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

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